Efficacité à long terme du filgotinib (FIL) dans le traitement du rhumatisme psoriasique : résultats à S52 de l’étude d’extension en ouvert EQUATOR2 - 30/11/20
: Vice président, D. Gladman 2, L. Coates 3, F. Van den Bosch 4, P. Helliwell 5, L. Meuleners 1 : Vice président, L. Gilles 1 : Consultant, L. Gheyle 6 : Medical director, M. Trivedi 7 : Senior director, M. Alani 8 : Director clinical research, R. Besuyen 9, P.J. Mease 10Resumen |
Introduction |
EQUATOR (NCT03101670) est un essai de phase 2, randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé versus placebo, d’une durée de 16 semaines, évaluant l’efficacité du FIL, inhibiteur sélectif de la janus kinase-1 per os, chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif [1]. Cet essai a démontré l’efficacité rapide du FIL versus placebo sur plusieurs paramètres, y compris sur le critère de réponse principal ACR20 à 16 semaines [1]. Les patients ayant terminé EQUATOR pouvaient intégrer l’extension en ouvert d’une durée de 148 semaines (EQUATOR2 ; NCT03320876). Cette analyse intermédiaire post-hoc prédéfinie à S52 d’EQUATOR2 a évalué l’efficacité sur différents critères d’activité de la maladie.
Patients et méthodes |
Les patients traités par placebo ont switché pour le FIL (200mg 1 fois/jour) à S16 et ont intégré l’extension en ouvert. Les patients qui recevaient déjà FIL ont poursuivi ce traitement. Les profils de réponse ACR20/50/70 à S52 d’EQUATOR2 ont été évalués selon le Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) : faible activité de la maladie (LDA), activité minimale de la maladie (MDA) et MDA/très faible activité de la maladie (VLDA).
Résultats |
Cent vingt-quatre patients (95 %) ont terminé l’essai EQUATOR. Cent vingt-deux patients (93 %) ont intégré EQUATOR2, dont 11 patients (9 %) ont interrompu le traitement avant S52. L’exposition médiane (intervalle) au FIL était de 66,0 (0,4–104,1) semaines. Chez les patients ayant reçu initialement le FIL, une efficacité prolongée a été constatée jusqu’à S52 pour la proportion de patients atteignant une réponse ACR20 (85,1 %), ACR50 (92,6 %), ACR70 (76,9 %), LDA (90,5 %), MDA (76,9 %) et MDA/VLDA (80,0 %). Les données PASDAS n’étaient pas disponibles à S16 pour un patient. Une proportion importante de patients n’ayant pas répondu au traitement lors d’EQUATOR a répondu plus tardivement au cours d’EQUATOR2, atteignant le score MDA et le critère ACR50 (22 % et 37 % respectivement). Les profils de réponse lors d’EQUATOR2 étaient similaires, quel que soit le traitement reçu précédemment lors d’EQUATOR. Au total, à S52, 33,6 % des patients ont atteint un score MDA et 55,0 % ont atteint une réponse ACR50.
Conclusion |
Ces données suggèrent que le FIL est susceptible d’apporter une amélioration supplémentaire au-delà de 16 semaines chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif. Son efficacité prolongée a été démontrée à travers plusieurs critères d’évaluation de l’activité de la maladie, dont le score MDA et l’ACR50.
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Vol 87 - N° S1
P. A178 - décembre 2020 Regresar al número
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