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L’oleuropénie améliore le statut algo-fonctionnel des personnes âgées souffrant d’une gonalgie : résultats d’une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo - 30/11/20

Doi : 10.1016/j.rhum.2020.10.361 
Y. Henrotin 1, , B. Costes 2, A.C. Hick 3, M. Beaumont 4, N. Savageot 4, L. Poquet 5, M. Saboundijan 5, L. Garcia 6, M.N. Horcajada 5
1 Musculoskeletal innovative research lab, université de Liège, Liège, Belgique 
2 Clinique, Artialis SA, Liège, Belgique 
3 Biotesting, Artialis SA, Liège, Belgique 
4 Clinical development unit, Nestle Research, Lausanne, Suisse 
5 Epfl innovation park, Nestle Research, Lausanne, Suisse 
6 Clinique, Artialis SA, Luik, Belgique 

Auteur correspondant.

Resumen

Introduction

L’oleuropéine est un polyphénol présent dans les feuilles d’olivier. Chez l’animal, elle a montré des effets bénéfiques sur la sévérité des lésions histologiques du cartilage chez le cobaye développant spontanément une arthrose du genou [1]. Le but de cette étude était d’étudier les effets d’un traitement de 6 mois avec un extrait de feuille d’olivier (OLE) normalisé pour la teneur en oleuropéine sur le statut algo-fonctionnel et les marqueurs biologiques du métabolisme de l’os et du cartilage et de l’inflammation.

Patients et méthodes

L’étude était un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur 124 sujets présentant une douleur au genou ou une perte de mobilité. Après randomisation, les sujets ont reçu deux fois par jour une capsule de maltodextrine (traitement témoin, CT) ou de 125mg d’OLE (Bonolive™, un extrait de feuille d’olivier contenant 50mg d’oleuropéine) pendant 6 mois. Les variables primaires étaient le score de l’indice « knee injury and osteoarthritis outcome score » (KOOS) et la concentration sérique d’un biomarqueur spécifique de la dégradation du cartilage (Coll2-1NO2). Les critères secondaires étaient les cinq sous-échelles du questionnaire KOOS, la douleur au genou évaluée au repos ou à la marche sur une échelle visuelle analogique (EVA), le score OARSI de performance physique et les marqueurs biologiques sériques (Coll2-1, MPO, CTX1, ostéocalcine, PGE2, 12 cytokines inflammatoires [Vplex 12]) et enfin, la concentration des métabolites de l’oleuropéine dans l’urine (Artialis SA, Liège, Belgique).

Résultats

Les critères d’évaluation primaires (score KOOS global, biomarqueur Coll2-1 NO2) et secondaires (les cinq sous-échelles du score KOOS) s’amélioraient en fonction du temps dans les deux groupes. Les métabolites urinaires de l’oleuropéine étaient significativement augmentés (oleuropéine aglycone, hydroxytyrosol, alcool homovanillylique et isomère d’alcool homovanillylique) dans le groupe OLE. Le traitement OLE était bien toléré. Le nombre d’effets indésirables était identique dans les deux groupes. Après 6 mois de traitement, le groupe OLE avait un score KOOS global plus élevé que celui du groupe placebo (différence de traitement=3,73 ; IC à 95 %=[−4,08 ; 11,54] ; p=0,34). Par contre, les biomarqueurs inflammatoires et du métabolisme de l’os ou du cartilage n’étaient pas modifiés par l’OLE. L’ analyse de sous-groupes de sujets ont démontré un effet thérapeutique important et significatif de l’OLE chez les sujets présentant une douleur à la marche élevée à l’inclusion (14,4 ; IC à 95 %=[1,19 ; 27,63], p=0,03). Cet effet a été observé sur le score KOOS global et ses sous-scores et sur la douleur à la marche (−23,07 ; IC à 95 %=[−41,8 ; −4,2] ; p=0,02).

Conclusion

OLE améliore la douleur articulaire chez les personnes âgées. Elle est bien tolérée. Par contre, OLE n’a pas d’effet sur le métabolisme de l’os et du cartilage évalué par la mesure de marqueurs biologiques sériques. Une étude de plus grande envergure et de plus longue durée, incluant l’imagerie par résonance magnétique, devrait être menée pour étudier les effets structurels de l’oleuropéine.

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Vol 87 - N° S1

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