Étudier les facteurs prédictifs de poussée de polyarthrite rhumatoïde (PR) après arrêt du méthotrexate chez des patients japonais présentant une faible activité stable de la maladie sous traitement combiné de tocilizumab (TCZ) et méthotrexate (MTX).

Cette étude prospective multicentrique en ouvert non contrôlée porte sur des patients japonais atteints de PR présentant une faible activité de la maladie (indice CDAI [Clinical Disease Activity Index] ≤ 10) depuis ≥ 12 semaines sous traitement combiné de TCZ et MTX. Le MTX a été arrêté après 12 semaines d’administration toutes les deux semaines tandis que le TCZ était maintenu. Une poussée de la maladie a été définie comme soit un score CDAI > 10, soit l’administration d’un traitement de secours pour quelque cause que ce soit, même avec un CDAI ≤ 10. L’influence des caractéristiques à l’inclusion sur les poussées de la maladie à la semaine 64 (52 semaines après l’arrêt du MTX) a été évaluée par des modèles de régression logistique.

Des analyses d’efficacité ont été effectuées chez 49 patients, dont 15 avaient présenté une poussée de la maladie à la semaine 64. La proportion (intervalle de confiance [IC] à 95 %) de patients ayant une faible activité de la maladie sans poussée à la semaine 64 était de 69,4 % (54,6–81,8 %). L’intervalle d’administration du TCZ était plus long que celui indiqué sur l’étiquette au Japon (c.-à-d. administration par intraveineuse toutes les quatre semaines ou sous-cutanée toutes les deux semaines) chez 27 % des patients présentant une poussée et 6 % des patients sans poussée. Selon l’analyse multivariée, le sexe masculin (odds ratio [OR] 18,00, IC 95 % 2,80–115,56) et l’intervalle d’administration étendu du TCZ (OR 12,00, IC 95 % 1,72–83,80) étaient des facteurs prédictifs indépendants de poussée de la maladie.

Les patients de sexe masculin et ceux recevant du TCZ selon un intervalle étendu présentent un risque élevé de poussée de la maladie après l’arrêt du MTX concomitant.

jRCTs041180071, UMIN000021247.