Les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1 représentent un changement de paradigme dans l’approche thérapeutique anticancéreuse. Cependant, certaines populations de patients ne semblent pas répondre favorablement au traitement, en développant des résistances à ces agents. La nécessité d’identifier et valider des biomarqueurs prédictifs de leur efficacité est donc apparue comme une étape essentielle à la qualité du parcours de soin des patients, afin de leur garantir l’accès à une médecine personnalisée tenant compte du profil de toxicité de ces molécules innovantes, leur coût pour le système de santé et le bénéfice clinique potentiellement apporté. Dans cette revue, nous proposons, à partir de données publiées dans la littérature scientifique et de communications d’industriels dans le domaine, un tour d’horizon actualisé des biomarqueurs avérés ou à l’étude de l’efficacité des inhibiteurs du signal PD-1/PD-L1, leur niveau de preuve actuel et leurs limites au regard de facteurs confondants estimés ou potentiels. Cet article montre que, malgré l’importance du travail fourni dans ce domaine, il n’existe pas encore de solution validée et efficace pour prédire l’activité et/ou la toxicité des anticorps ciblant PD-1 et PD-L1.

The immune checkpoints inhibitors targeting PD-1 or PD-L1 represent a new paradigm in the cancer treatment strategy. However, some populations of patients do not benefit from these agents. The identification of predictive biomarkers appears as an essential step for the treatment pathway, to guarantee the access to an evidence-based medicine accounting for the potential toxicity profile, the cost for the healthcare system and the clinical benefit eventually provided by these new drugs. In this review, we propose, based on scientific literature and industrial communications, an overview of the current landscape of predictive biomarkers related to PD-1 or PD-L1 inhibitors efficacy, validated or under development, their evidence level, and limits accounting for identified or potential confounding factors. Our paper shows that, despite the important amount of work performed in this field, there is not yet a validated and efficient solution for the prediction of the activity and/or the toxicity of anti-PD-1 and anti-PD-L1 antibodies.