One diagnosis of cystic fibrosis involves measuring the nasal transepithelial potential difference (NPD) as a complementary technique in the forms of the disease, where the sweat test is non-discriminating. The NPD is measured using solutions with and without chlorides, containing a variety of substances whose activities on nasal mucus membranes are studied or assessed. Among the solutions described in the literature and used in specialized centers, none seems to be best adapted for industrial production for reasons of stability (formulas of the international consensus of Rowe et al. and formulas of Knowles et al.) and/or potential toxicity (formulas of Middleton et al.).

Defining new formulas, according to those of the international consensus, with greater physicochemical and microbiological stability.

The reformulation tests were conducted on the formulas of Rowe et al., using CHESS® (CHemical Equilibrium of Species and Surfaces) software for modeling aqueous systems that substantially reduced the number of experiments. CHESS® software was first validated using models of ideal and non-ideal solutions. Thereafter, experimentation was carried out for the sake of comparison with theoretical data.

CHESS® software using models of ideal and non-ideal solutions were validated. The experimentation confirmed the theoretical data, and new formulas were assessed based on their physicochemical (pH, content, Osmolality) and microbiological stability.

The new formulas defined here guarantee excellent physicochemical and microbiological stability of diagnostic solutions, indispensable criteria for harmonizing and comparing results from different specialized centers using NPD measurements. These new formulas apply to the harmonization approach of techniques for measuring the nasal transepithelial potential difference.

La mesure de la différence de potentiel transépithélial nasal (DPN) est une méthode de diagnostic de la mucoviscidose dans les formes frustes, où le test de la sueur est non-discriminant. La DPN est mesurée à l’aide de solutions avec et sans chlorures, contenant une variété de substances dont les activités sur les muqueuses nasales sont étudiées. Des solutions décrites dans la littérature et utilisées dans les centres spécialisés, aucune ne semble adaptée à une production industrielle pour des raisons de stabilité et/ou de toxicité potentielle.

Définition de nouvelles formules, proches de celles du consensus international, avec une plus grande stabilité physico-chimique et microbiologique.

Les tests de reformulation ont été menés sur les formules de Rowe et al., utilisant le logiciel CHESS® (CHemical Equilibrium of Species and Surfaces) pour modéliser des systèmes aqueux. CHESS® a d’abord été validé à l’aide de modèles de solutions idéales et non idéales. Par la suite, une expérimentation a été menée à des fins de comparaison avec des données théoriques.

Les simulations des modèles de solutions idéales et non idéales ont été validées avec CHESS®. L’expérimentation a confirmé les données théoriques et de nouvelles formules ont été évaluées sur la base de leur stabilité physico-chimique (pH, teneur, osmolalité) et microbiologique.

Les nouvelles formules définies dans ce travail garantissent une excellente stabilité physico-chimique et microbiologique des solutions de diagnostic, critères indispensables pour harmoniser et comparer les résultats de différents centres spécialisés utilisant des mesures de DPN. Ces nouvelles formules s’inscrivent dans la démarche d’harmonisation des techniques de mesure de DPN.