L’impression 3D émerge actuellement au sein des hôpitaux. Dans le but d’améliorer la précision des opérations et de faciliter la prise en charge de cas complexes, des guides d’implantologie dentaire sont désormais fabriqués sur mesure par stéréolithographie au sein du service de chirurgie maxillo-faciale de notre établissement. Cette nouvelle activité nécessite de contrôler la qualité du circuit mis en place et de pouvoir assurer la sécurité des patients et du personnel. Dans ce contexte, le but de ce travail a été d’étudier la qualité de l’étape de stérilisation à l’autoclave des guides d’implantologie fabriqués sur mesure par le service de chirurgie maxillo-faciale. Un protocole d’essai de stérilité a été conçu et validé. La stérilité des guides à 0, 7, 14 et 28jours après stérilisation a été étudiée. L’impact de la stérilisation sur la structure des guides a été étudié visuellement et cliniquement. La stérilité des guides jusqu’à 28jours après stérilisation a été validée. Le protocole établi pourrait être utilisé par tout centre hospitalier désirant valider des essais de stérilité. Aucune déformation des guides n’a été observée et relevée par les chirurgiens lors des poses d’implants. Une étude approfondie de l’impact de la stérilisation sur la structure des guides doit être effectuée.

Medical device made to measure by 3D printing are now emerging in hospital. In order to improve the precision of surgery and facilitate the treatment of complicated cases, patient specific surgical guides for dental implantology are made by stereolithography in our facial surgical unit. This new activity requires to ensure the safety of patients and health personnel by validating the various step of the manufacturing circuit. In this context, the goal of this work was to study the quality of autoclave sterilisation of the patient specific surgical guide made to measure in our hospital. A protocol of sterility test was designed and validated. Sterility of implantology guides 0, 7, 14 and 28 days after sterilisation was checked. The impact of the autoclave sterilisation on the medical device structure was evaluated by visual check and during surgeries. The sterility of the implantology guides up to 28 days after sterilisation was also validated. The protocol of sterility test executed can be extended to other hospitals interested in validating a sterility test. No deformation was observed by surgeons during the dental implant process. Future studies may be necessary to check the accurate impact of sterilisation on surgical guide structure.