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Protocole d’usage thérapeutique du plasma de convalescent de COVID-19–Suivi - 24/11/21

Doi : 10.1016/j.tracli.2021.08.079 
Anne-Marie Fillet 1, , Virginie Ferrera-Tourenc 1, Marion François 2, Anne François 3, Valérie Porra 4, Isabelle Dettori 5, Eric Resch 6, Catherine Humbrecht 7, Géraldine Bourreille 8, Mathilde Beguet 11, Fanny Delettre 9, Françoise Hervé 10, France Pirenne 3, Michel Raba 2, Pascal Morel 1, Pascale Richard 1
1 EFS siège, La Plaine Saint-Denis, France 
2 EFS Auvergne-Rhône-Alpes, Lyon, France 
3 EFS Ile-de-France, Paris, France 
4 EFS Occitanie, Toulouse, France 
5 EFS Provence Alpes-Côte d’Azur Corse, Marseille, France 
6 EFS Haut de France Normandie, Lille, France 
7 EFS Grand Est, Strasbourg, France 
8 EFS Centre Pays de Loire, Nantes, France 
9 EFS Bourgogne Franche-Comté, Besançon, France 
10 EFS Bretagne, Rennes, France 
11 EFS Nouvelle Aquitaine, Bordeaux, France 

Auteur correspondant.

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Resumen

L’ANSM a autorisé dans une décision du 29.04.2020, la collecte, la préparation, la conservation, la distribution et la délivrance du plasma de convalescent COVID-19 (PCC), celle-ci étant réalisée dans le cadre d’un protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) pour les patients ayant une infection sévère à SARS-CoV-2 selon divers critères d’éligibilité. L’anonymisation de la demande est effectuée si l’indication a été validée en réunion de concertation pluridisciplinaire et que le patient a donné son consentement à la transfusion. Le nombre de demandes hebdomadaires de PCC fluctue beaucoup, avec un pic à 54 fin avril-début mai 2021. Au 13,07.2021, plus de 1000 demandes ont été reçues. Parmi les patients ayant reçu au moins un PCC, environ 2/3 sont des hommes et la quasi-totalité ont une comorbidité. Les patients sont âgés de quelques mois à 93 ans, 14 étant des enfants (6 de 0–9 ans, 8 de 10–19 ans). La distribution des groupes sanguins est similaire à celle de la population générale. À la demande de l’ANSM, un suivi avec le détail des transfusions, la survenue éventuelle d’un effet indésirable receveur ainsi que l’évolution du patient jusqu’à un bilan final est demandé et a été reçu pour une partie des patients. Certains ont bénéficié de plusieurs épisodes transfusionnels : deux pour 38 patients, et trois pour 6 patients avec une demande de suivi par séquençage viral à la recherche de sélection de variant. Les données des patients seront rétrospectivement incluses dans une cohorte nationale, dont le promoteur est l’IMEA et l’EFS un collaborateur scientifique, cohorte dans laquelle les patients recevant du PCC dans le cadre du PUT seront inclus prospectivement.

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Vol 28 - N° 4S

P. S25 - novembre 2021 Regresar al número
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  • Organisation de la collecte, préparation, qualification et mise à disposition de plasmas issus de donneurs convalescents de la COVID-19
  • Thibaut Bocquet, Hervé Meinrad, Cathy Bliem, Pascal Morel
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  • Faisabilité de la transfusion de plasma de donneurs convalescents pour COVID-19 en réanimation
  • Fabrice Camou, Mathilde Beguet-Yacine, Marie-Edith Lafon, Xavier Lafarge, Pantxika Bellecave, Fabrice Bonnet, Nahema Issa

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