L’hémovigilance française oblige à la déclaration des effets indésirables receveurs (EIR) dans le réseau d’hémovigilance via l’application e-FIT. Cela comprend la caractérisation du diagnostic de l’EIR, indispensable à l’élaboration des études et des bilans tirés des données nationales. La multiplicité des déclarants peut contribuer à une hétérogénéité des données de la base, mais une solide documentation et une formation continue sont là pour la limiter. Un groupe de travail étudie avec l’ANSM la possibilité d’implanter un système expert qui utiliserait les données existantes pour aider à la déclaration.

Un premier modèle a été construit à partir des données des années 2017 à 2019. Le formulaire propose 30 signes cliniques ou biologiques, dont il est aisé de calculer la prévalence et la valeur prédictive positive (VPP) pour chacun des 26 diagnostics possibles. À l’enregistrement d’un nouvel EIR, le modèle va calculer la probabilité de chaque diagnostic en combinant arithmétiquement les VPP de chaque signe déclaré. Afin de ne pas passer à côté des diagnostics les plus rares, le modèle va également proposer de passer en revue ceux où la prévalence des signes observés est la plus grande. Ceci permet aux déclarants de mieux cerner les éventuelles recherches complémentaires à apporter à leurs enquêtes.

Ce premier modèle confirme les diagnostics portés dans de nombreux EIR. Il va être poussé un peu plus loin en intégrant des données hors sémiologie, comme la nature du PSL incriminé ou le délai de survenue. Ce projet se positionne clairement comme une aide facultative proposée au déclarant, destinée à le conforter dans son expertise.