Lu-DOTATATE prolonge significativement la survie sans progression (SSP) par rapport à l’octréotide à longue durée d’action (LDA) à forte dose, avec un RR de 0,18 (IC95 % 0,11–0,29 ; p<0,0001), chez les patients (pts) atteints de TNE de l’intestin moyen, avancées, progressives, bien différenciées et positives pour les récepteurs de la somatostatine (objectif principal NETTER-1). Nous rapportons ici l’analyse finale de la survie globale (SG, critère secondaire clé). Les pts éligibles étaient randomisés pour recevoir soit 4 cycles de Lu-DOTATATE 7,4 GBq toutes les 8±1 sem plus octréotide LDA (30mg/4 sem) soit de l’octréotide LDA à forte dose (60mg/4 sem) pour le groupe témoin (T), associé pour les 2 bras, aux meilleurs soins de confort. Après progression de la maladie sous traitement (ttt) de l’essai ou après la période de ttt de 18 mois, les pts entraient dans une période de suivi à long terme (SLT) et pouvaient recevoir un ttt antitumoral sur décision de l’investigateur. la date de l’analyse de la SG en intention de traiter était prédéfinie après 158 décès ou 5 ans après la randomisation du dernier pt. Sur 231 pts randomisés, 101/117 (86,3 %) dans le bras Lu-DOTATATE et 99/114 (86,8 %) dans le bras T entraient dans le SLT. L’analyse finale a eu lieu 5 ans après la randomisation du dernier pt, soit 142 décès, avec un suivi méd. >76 mois. Au cours du SLT, 41/114 (36 %) des pts du bras T ont reçu de la radiothérapie interne vectorisée (RIV) comme ttt ultérieur (« cross-over »), la majorité (22,8 %) dans les 24 mois. La SG médiane était de 48 mois (IC95 % 37,4–55,2) dans le bras Lu-DOTATATE et 36,3 mois (IC95 % 25,9–51,7) dans le bras T. Le RR était de 0,84 (IC95 % 0,60–1,17 ; p=0,30). Deux/111 (1,8 %) pts traités par Lu-DOTATATE ont développé un syndrome myélodysplasique (SMD). Aucun nouveau cas de SMD ou de leucémie aiguë n’était signalé au cours du SLT. Aucun nouveau problème de tolérance n’apparaissait au cours du SLT. En conclusion, la SG médiane était de 48 mois dans le bras Lu-DOTATATE et de 36,3 mois dans le bras T. Cette différence n’était pas statistiquement significative, potentiellement impactée, entre autres, par un taux élevé (36 %) de pts dans le bras T traités par RIV après progression. NETTER-1 a démontré que Lu-DOTATATE prolongeait de façon statistiquement significative la SSP (HR 0,18, p<0,0001) et tendait à allonger la SG méd. de façon cliniquement pertinente de 11,7 mois. Aucun nouveau problème de tolérance n’est apparu au cours du SLT de 5 ans.