Critères d’évaluation exploratoires à l’IRM de l’étude NOVA : étude randomisée et contrôlée de l’efficacité de l’administration de natalizumab toutes les 6 semaines (Q6W) vs la poursuite d’une administration toutes les 4 semaines (Q4W) dans la SEP - 28/03/23
Resumen |
Référent |
bibelle.iyoma@biogen.com (B. Iyoma).
Introduction |
Les résultats d’IRM de NOVA ne suggèrent aucune différence cliniquement significative entre les patients SEP-RR stables sous natalizumab Q4W passant à Q6W versus ceux maintenus sous Q4W.
Objectifs |
Analyser les critères d’évaluation exploratoires d’IRM chez des patients précédemment traités par natalizumab Q4W pendant ≥ 12 mois passant à une administration Q6W versus ceux maintenus sous Q4W pendant 72 semaines.
Méthodes |
Les patients sous natalizumab Q6W ou Q4W avec une IRM baseline (BL) et au moins une IRM post-BL sont inclus. Les différences entre les groupes (Q6W moins Q4W) sont analysées à 72 semaines par rapport à la BL en changements des moyennes des moindres carrés (LSM) pour les volumes des lésions Gd+, T2 et T1 ; de la matière grise corticale et de la région thalamique.
Résultats |
Cette analyse a inclus 247 patients Q6W et 242 patients Q4W. À 72 semaines par rapport à la BL, la différence en changements des LSM entre les 2 groupes était de 0,07 et 0,02mL pour le volume lésionnel T2 et T1 respectivement, de 219,01μL pour le volume de la matière grise corticale, de −10,07μL pour le volume de la région thalamique.
Discussion |
Ces résultats exploratoires d’IRM volumétrique montrent l’absence de différence entre les patients atteints de SEP-RR stables sous administration Q4W passant à l’administration Q6W et ceux continuant sous Q4W (le volume des lésions Gd+ n’a pu être évalué, car il n’y avait qu’un seul patient avec lésions Gd+ par groupe à 72 semaines).
Conclusion |
Ces résultats de NOVA apportent des preuves additionnelles sur le fait que la majorité des patients stables sous Q4W peuvent passer à une administration Q6W sans perte cliniquement significative d’efficacité.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Mots clés : Extension intervalle de dose, IRM, Natalizumab
Esquema
Vol 179 - N° S
P. S145-S146 - avril 2023 Regresar al número
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