Évaluation de la conformité à la réglementation des déclarations d'incidents transfusionnels pour frissons-hyperthermie dans des établissements de santé du sud-est de la France (groupe AIRSEH) - 01/01/03
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Resumen |
Les syndromes frissons-hyperthermie (SFH) sont les incidents transfusionnels immédiats les plus fréquents, et doivent être notifiés dans les 48 heures dans le cadre de la réglementation sur l'hémovigilance. Afin d'évaluer la conformité de ces déclarations et de rechercher les facteurs associés à une non conformité, nous avons étudié rétrospectivement l'ensemble des SFH notifiés par les centres volontaires de l'Association inter-régionale du sud-est d'hémovigilance (AIRSEH) du 1er septembre 1994 au 31 décembre 1999. Sept cent soixante et un SFH ont été recensés par 10 centres, la majorité (96,5 %) de grade 1 ; 67, 8 % des FIT ont un délai de déclaration conforme. En analyse univariée, les FIT non conformes ont significativement plus d'examens biologiques que les FIT conformes (médianes respectives : 4,24 et 2,94 - p = 0,038 -). En analyse multivariée, les deux facteurs associés à une non conformité sont le centre et le grade. Les habitudes de chaque centre, et en particulier l'organisation de l'interface avec l'Établissement français du sang, peuvent être à l'origine de l'effet centre. Par ailleurs, les déclarations non conformes concernent quasi-exclusivement les incidents bénins. Une séparation claire des objectifs d'alerte et de surveillance épidémiologique est proposée par les auteurs comme évolution du système déclaratif.
Mots clés : Hémovigilance ; Fièvre ; Transfusion sanguine ; Fiabilité ; Effets indésirables.
Abstract |
Febrile non-hemolytic transfusion reactions (FNHTR) are the most frequently reported acute adverse effects of blood products, and should be notified within 48 h according to the hemovigilance regulation. In order to study the conformity of these notifications and to search for factors associated with non-conformity, we retrospectively studied all FNHTR notified by voluntary centers of the AIRSEH group from 1st September 1994 to 31st December 1999. Seven hundred and sixty-one FNHTR were registered by 10 centers, most of them were benign (grade 1); 67.8% were non-conform. The non-conformity was associated with the number of biological investigations performed (median number, respectively, 4.24 and 2.94-P = 0.038-in non-conform and conform notifications-P = 0.038) in univariate analysis. Using a logistic regression model, center and severity were the only two factors significantly associated with non-conformity. Different center practices, and in particular the interface between the hospital and the blood bank, may be responsible for the effect center. Moreover, the non-conformity concerns first of all benign FNHTR. A stronger separation between alert and epidemiological surveillance is proposed in order to improve the notifications' conformity.
Mots clés : Hemovigilance ; Fever ; Blood transfusion ; Reliability ; Untoward effects.
Esquema
Vol 10 - N° 5
P. 324-330 - octobre 2003 Regresar al númeroBienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.
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