Les dispositifs médicaux (DM) induisent une série de risques depuis leur conception jusqu’à leur mise au rebut. En réanimation, l’analyse des incidents montre que 80 % ont pour origine des erreurs humaines et 20 % un dysfonctionnement du matériel. La formation et l’application rigoureuse de la matériovigilance sont donc des éléments cruciaux. Services cliniques et biomédicaux doivent ensemble mettre en œuvre des procédures de sécurisation et veiller à ce qu’elles soient appliquées, et ce, à chaque étape de la vie du DM. La sécurisation repose au minimum sur les éléments suivants : collaboration étroite entre services cliniques et biomédicaux avec définition de référents, gestion informatisée du parc, évaluation précise des besoins avant l’implantation du DM, formation régulière des personnes concernées, traçabilité des maintenances préventives, curatives et des pannes, possibilité de mise à disposition rapide de DM de suppléance, élaboration et respect de checklist de bon fonctionnement, analyse des éléments permettant d’envisager la réforme et le remplacement du DM. Ces grands principes sont simples à mettre en œuvre.

Medical devices are known to carry risks from design to scrap. Accident reports in ICU show that medical device account for only 20 % of accidents. Formation of users and providing a postmarketing incident reporting are thus essential in health institutions. Clinical and engineering departments should cooperate to produce and secure procedures which should be applied during the lifetime of each clinical device. Several points should be especially fulfilled: close cooperation between clinical departments and biomedical engineering departments with available technicians, computer-based inventory of all devices, evaluation of specifications required before purchasing a new device, education of users on utilisation and maintenance, technical follow-up of devices and keeping maintenance and repair logs, ability to provide users with replacement devices, provision of check-lists before use, forging criteria to decide when device should be discarded. These principles are simple and should be considered as mandatory in order to improve medical device related security.