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Comparaison de l’efficacité et de la tolérance du tramadol à celles du dextropropoxyphène dans le traitement de la douleur d’origine ostéoarticulaire : résultats d’une étude contrôlée en double insu - 30/04/09

Doi : 10.1016/j.douler.2009.01.007 
Hervé Ganry a, , Detlef von Zabern b
a Laboratoires Grünenthal, 100-102, rue de Villiers, 92309 Levallois-Perret cedex, France 
b Grünenthal GmbH, 52099 Aachen, Allemagne 

Auteur correspondant.

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Résumé

Malgré leur ancienneté et leur très grande fréquence de prescriptions en tant qu’antalgiques du palier 2 dans le traitement des douleurs d’intensité modérée à sévère, aucune étude publiée n’avait, à ce jour, comparé du tramadol à du dextropropoxyphène. Une étude contrôlée, en double insu, a permis de comparer l’efficacité et la tolérance de deux posologies quotidiennes de tramadol 150mg (50mg 3 fois par jour) et 300mg (100mg 3 fois par jour) à celles de 195mg (65mg 3 fois par jour) de dextropropoxyphène dans le traitement de la douleur d’origine ostéoarticulaire. Le tramadol 150 mg/j et le dextropropoxyphène 195 mg/j ont été statistiquement comparables, qualitativement et quantitativement, sur l’ensemble des paramètres d’efficacité et de tolérance. Du fait d’une trop faible intensité douloureuse initiale, l’étude n’a pas permis de mettre en évidence une efficacité statistiquement supérieure dans le groupe tramadol 300mg/j. De plus, cette posologie quotidienne de 300 mg/j de tramadol a été moins bien tolérée que dans les deux autres groupes compte tenu de l’absence de titration initiale chez des patients naïfs d’opioïdes.

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Summary

For several decades, tramadol and dextropropoxyphen have been frequently prescribed as level 2 analgesics to treat moderate to severe pain conditions, but no comparative clinical study has however been published so far. The present double-blind, controlled study compared efficacy and safety of two daily doses of tramadol 150mg (50mg 3 times per day) and 300 mg (100 mg 3 times per day) versus one daily dose of dextropropoxyphen 195 mg (65 mg 3 times per day). Tramadol 150 mg daily and dextropropoxyphen 195 mg daily groups were quantitatively and qualitatively statistically comparable for all efficacy and safety parameters. Probably because of mild initial pain intensity, this study did not demonstrate a statistically better efficacy of tramadol 300 mg daily than tramadol 150 mg daily and dextropropoxyphen 195 mg daily. This 300 mg tramadol daily dose was less well tolerated than the two other treatments, mainly due to lack of initial titration in this study.

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Mots clés : Tramadol, Dextropropoxyphène, Antalgie, Tolérance, Étude clinique

Keywords : Tramadol, Dextropropoxyphen, Analgesia, Safety, Clinical study


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Vol 10 - N° 2

P. 71-78 - avril 2009 Regresar al número
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