Le laboratoire de virologie du CHU de Toulouse a décidé en 2003 de prioriser l’accréditation du laboratoire selon la norme ISO 15189 « Laboratoires d’analyses de biologie médicale – Exigences particulières concernant la qualité et la compétence ». Une première phase d’optimisation de l’organisation et d’analyse des processus a débouché sur une refonte de la gestion documentaire sous l’impulsion du responsable assurance qualité, d’une équipe de référents et de l’ensemble des biologistes. L’installation d’un logiciel de gestion de la qualité a permis d’accélérer le processus et de finaliser la démarche. Les dossiers de validation des méthodes ont été transmis au Cofrac en juillet 2006 et un audit « à blanc » sur l’ensemble de la norme (partie qualité et partie compétence technique) a été réalisé en décembre 2006. L’audit du Cofrac a eu lieu en février 2007 et a conduit à l’accréditation du laboratoire en avril 2007. Au delà de la gestion documentaire, les aspects les plus critiques et/ou les plus lourds à gérer ont été : la gestion des ressources humaines, l’amélioration continue de la qualité, le suivi métrologie, le manuel de prélèvement, les dossiers de validation des méthodes, la gestion des contrôles de qualité et l’estimation des incertitudes.

The laboratory of virology from Toulouse University Hospital decided in 2003 to reach the accreditation with reference to the ISO 15 189 norm « Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence ». A first step of optimization in the organization and processes leads to up-date the document management under the coordination of the quality assurance manager, the referents and all the biologists. An electronic quality management system was installed to facilitate and achieved the project. Methods validation data were sent to the Cofrac in July 2006 and a preliminary audit was performed (quality and technical aspects) in December 2006. Cofrac audit was realised in February 2007 and the laboratory was accredited in April 2007. Apart the document management, the most critical points were : human resources management, continue quality improvement, metrological follow up, sampling manual, validation of methods, quality control assessment and determination of uncertainty.