L'oncogène HER-2 (ERBB2) code une glycoprotéine transmembranaire de 185 kDa (p185^HER-2) qui appartient à la famille des récepteurs tyrosine kinase de la famille HER. Lorsqu'elle est surexprimée, la protéine HER-2 joue un rôle prépondérant dans le développement de très nombreux cancers épithéliaux dont le cancer du sein. Le domaine extracellulaire du récepteur HER-2 (HER-2/ECD, s-HER-2 ou p105^HER-2) peut être clivé par des métalloprotéases et libéré dans la circulation sanguine. La protéine p105^HER-2 est dosable dans le sérum par une méthode immunométrique sandwich. Les valeurs normales usuelles ont été établies comme étant inférieures à 15 ng/ml. La protéine HER-2 sérique est un nouveau marqueur potentiellement utile dans la prise en charge des cancers du sein. Dans la pratique clinique, le dosage sérique de HER-2 est préconisé dans un cadre bien précis, à savoir pour l'indication d'un traitement ciblé sur HER-2 (trastuzumab) lorsque le statut HER-2 n'a pu être évalué dans la tumeur primaire ou lorsque la biopsie métastatique est non réalisable. D'autres indications du dosage sérique de HER-2 sont en cours d'évaluation. Le test HER-2 sérique serait complémentaire aux tests tissulaires pour optimiser l'évaluation du statut HER-2 et suivre en temps réel l'évolution du statut HER-2. De plus, le dosage sérique de HER-2 réalisé à différents temps permettrait de suivre la réponse au traitement et de prédire la survenue d'une rechute.