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Réponse et tolérance aux anti-TNF des 475 premiers patients (polyarthrites rhumatoïdes ou spondylarthrites) traités par un même praticien, selon la capacité de ceux-ci à participer ou non aux études pivots - 12/07/10

Doi : 10.1016/j.rhum.2010.04.035 
Jean-Marie Berthelot , Stéphanie Benoist-Gérard, Benoît le Goff, Florence Muller-Chevalet, Yves Maugars
Service de rhumatologie, hôpital Hôtel-Dieu, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Étudier l’efficacité et la tolérance des agents anti-TNF chez des patients atteints de polyarthrites rhumatoïdes (PR) et spondylarthropathies (SpA) traitées par un même praticien, selon leur capacité à valider les critères stricts d’inclusion et de non-exclusion des études pivots.

Méthodes

L’efficacité a été évaluée en cumulant les évaluations de DAS-28 VS ou de BASDAI, en quatre classes, de « très bonnes réponses » (DAS-28 et BASDAI moyens respectivement inférieurs à 3,2 et 2,0) à « échecs » (DAS-28 non améliorés ou supérieurs à 5,1, BASDAI non améliorés). N’ont été considérés comme évènements graves que ceux ayant imposé un arrêt durable des traitements anti-TNF, laissé des séquelles, nécessité une hospitalisation, ou mis en jeu le pronostic vital.

Résultats

Chez les 475 patients traités par 1,3 anti-TNF pendant 28±23 mois (230 PR, 226 SpA, dix arthrites à début juvénile et neuf rhumatismes inclassables), trois fois plus de très bonnes réponses (54 % versus 19 %) et cinq fois moins d’échecs primaires (5 % versus 25 %) ont été constatés chez les 41 % de patients (43 % des PR et 40 % des SpA), qui auraient pu participer aux études pivots. Aucun des 15 décès (3 % des patients) n’a concerné ces 41 % de patients, et le taux d’évènements graves y a été moins élevé (11 % versus 16 % : Khi2=0,0001) malgré une faible différence d’âge entre les deux groupes (53±16 versus 57±14 ans).

Conclusion

La réponse aux agents anti-TNF était meilleure chez les patients validant les critères des études pivots et le taux d’effets graves était deux fois moins fréquents.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Mots clés : Polyarthrite rhumatoïde, Spondylarthrite ankylosante, Spondylarthropathies, Anti-TNF, Infliximab, Étanercept, Adalimumab, Éligibilité, Recommandations, Études, Pratique quotidienne, Vraie-vie, Efficacité, Réponse, Toxicité, Effets indésirables, Décès


Esquema


 Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article, mais sa référence anglaise dans le même volume de Joint Bone Spine.


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Vol 77 - N° 4

P. 344-349 - juillet 2010 Regresar al número
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