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PecSys™ et PecFent® : apport de la galénique dans l’amélioration de la performance du fentanyl dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) - 10/12/10

Doi : 10.1016/j.douler.2010.09.014 
Marc Frenay
Centre Antoine-Lacassagne, 33, avenue Valombrose, 06100 Nice, France 

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Résumé

Le traitement des accès douloureux paroxystiques justifie d’une adaptation de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du fentanyl aux caractéristiques du symptôme. L’absorption transmuqueuse, orale ou nasale, est rapide, d’accès facile et sûr pour le patient. Des résultats récents montrent que la libération du fentanyl à partir d’un gel de pectine (PecSys) pour application en spray nasal (PecFent®), est plus efficace en termes de pharmacocinétique qu’à partir de la solution aqueuse et de la forme solide en comprimé pour application muqueuse orale (Actiq®). Au laboratoire, la modélisation in vitro permet d’étudier la cinétique du fentanyl délivré par un système utilisant un gel de pectine (PecSys), développé pour usage en spray nasal (PecFent®). Cette forme galénique se rapproche des paramètres pharmacocinétique recherchés du fentanyl en prolongeant sa rétention au contact de la muqueuse et en atténuant le pic de concentration. En clinique, le délai d’apparition de la concentration maximale (Tmax), la concentration maximale atteinte (Cmax), et la biodisponiblité sont des paramètres pharmacocinétiques déterminants pour l’approche prédictive de la pharmacodynamique recherchée pour traiter les accès douloureux paroxystiques (ADP). Chez le volontaire sain, la comparaison des paramètres pharmacocinétiques en fonction de la libération du fentanyl, soit à partir du gel de pectine (PecFent®), soit à partir de la forme orale solide (Actiq®), montre un avantage clinique pour le spray nasal.

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Summary

Effective breakthrough cancer pain treatment is currently not fully met. Fentanyl pharmacokinetics and pharmacodynamics improvement is needed to match the breakthrough cancer pain time course. Nasal and oral transmucosal routes are convenient, quick and safe. PecSys formulation is a patented gelling drug delivery system designed to be applied to mucosal surfaces as the nasal cavity. Recent data made the evidence that pectin gel is more appropriate than the other fentanyl formulations as the aqueous solution or the solid one Actiq®. Validated in vitro tests enable to compare fentanyl pharmacokinetics depending on drug aqueous or pectin gel formulation. Gel formation allows attenuating fentanyl pic concentration while simultaneously retaining a rapid onset and extending duration of action. As for the patient fentanyl bioavailibility and maximum concentration (Cmax) occurrence time (Tmax) and value are decisive pharmacokinetics parameters to predict treatment efficacy. In healthy volunteers a fentanyl pharmacokinetic parameters comparison between nasal gel as pectin (PecFent®) and oral transmucosal lozenge (Actiq®) favoured the nasal formulation.

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Mots clés : Douleur, Fentanyl, Nasal, Pectine, Pharmacocinétique

Keywords : Pain, Fentanyl, Nasal, Pectin, Pharmacokinetics


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Vol 11 - N° 6

P. 307-311 - décembre 2010 Regresar al número
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  • Nathalie Lelièvre

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