Analyser les pratiques courantes d’indication et évaluer l’efficacité (à long terme) et les évènements indésirables de la neuromodulation sacrée avec la thérapie InterStim™ basée sur les données collectées dans un registre national et discuter les points forts et les points faibles de ce dernier.

Une étude observationnelle prospective multicentrique française de patients porteurs d’un implant permanent (2003–2009) a été réalisée. Les variables du calendrier mictionnel journalier et la satisfaction du patient ont été analysées en se basant sur la dernière visite de suivi depuis la mise en place du système InterStim™.

Mille quatre cent dix-huit patients (âge médian : 63 ans) ont été inclus dans la base de données (suivi médian : 12 mois). Mille quatre-vingt-neuf patients présentaient des pathologies non neurologiques. Le diagnostic principal était le syndrome d’hyperactivité vésicale (n=1170) et la rétention (n=151). L’implantation a été effectuée chez 1358 patients ; 1172 patients avaient au moins un suivi enregistré. Lors du suivi de 12 mois une amélioration clinique supérieure ou égale à 50 % a été constatée chez 447 patients sur 527 présentant une hyperactivité vésicale et chez 42 patients sur 54 des patients présentant une rétention. L’amélioration clinique s’est maintenue relativement stable jusqu’à 60 mois. La satisfaction médiane du patient avec le traitement était comprise entre 60 et 80 %.

Au travers de l’analyse de cette base de données unique, la neuromodulation sacrée par la thérapie InterStim™ apparaît comme un traitement valide sur le long terme (jusqu’à 60 mois) chez des patients réfractaires au traitement médical.

To analyse current practice patterns and to evaluate (long-term) effectiveness and adverse events of sacral neuromodulation with InterStim™ Therapy based on data collected in a national register and to discuss the strengths and weaknesses of the register.

This is a French multicenter prospective observational trial including patients with a permanent implant (2003–2009). Voiding diary variables and patient satisfaction were analysed based on last follow-up visit since implantation.

One thousand four hundred and eighteen patients (median age: 63 years, 1206 females) were included in the database (median follow-up: 12 months). One thousand and eighty-nine patients had non-neurological disease. The principal diagnosis was overactive bladder syndrome ([OAB], n=1170) and retention (n=151). Implantation occurred in 1358 patients; 1172 patients had greater than or equal to one registered follow-up. Clinical improvement of greater than or equal to 50% was seen in 447/527 patients with OAB at 12 months follow-up (median number of voids per 24 hours decreased from 15 at baseline to 8 at 12 months) and in 42/54 of patients with retention (median number of catheterization per 24 hours dropped from 5 at baseline to 0 at 12 months). Clinical improvement remained relatively stable up to 60 months. Median patient satisfaction with treatment was between 60 and 80%. Five hundred and twenty-four patients had at least one adverse event; loss of efficacy (n=244) occurred most frequently.

In this large database sacral neuromodulation with InterStim™ Therapy seems to be an effective treatment through routine practice in the long-term (up to 60 months) for patients refractory to medical treatment.