Fármacos útiles e inútiles: concepto de valor sanitario - 01/01/04

[1-0155]

Jean-François Bergmann : (Médecin des Hôpitaux, professeur à l'Université Paris VII)

Clinique thérapeutique, service de médecine interne A, Hôpital Lariboisière, 2, rue Ambroise-Paré, 75475 Paris cedex 10 France

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Artículo archivado , publicado en el tratado Tratado de medicina

Resumen

La utilidad de un fármaco resulta difícil de dilucidar antes de que hayan transcurrido varios años de utilización y debe diferenciarse de la actividad farmacológica, de la eficacia terapéutica o de la rentabilidad económica o social. Un enfermo o la sociedad pueden valorar la utilidad de un tratamiento según actúe sobre un síntoma o una minusvalía o si incide en la disminución de la morbimortalidad, distinguiendo las acciones curativas de las preventivas. La medida de la utilidad se basa no tanto en la autorización de comercialización de un medicamento, como en la evaluación del valor sanitario que depende de la gravedad de la enfermedad, de la eficacia del fármaco, de su papel en la estrategia y de la existencia de alternativas terapéuticas. La mejora del valor sanitario tiene como objetivo determinar la utilidad del medicamento con respecto a otros tratamientos previamente disponibles e indicados para la misma enfermedad. Finalmente, los datos de farmacoepidemiología y de farmacoeconomía permiten situar la utilidad social del fármaco. La evaluación de la utilidad se basa en la calidad de los ensayos controlados y de las medidas de eficacia, en la evaluación de la relación riesgo/beneficio y en la pertinencia clínica del beneficio terapéutico. Sin embargo, además de la eficacia farmacoterapéutica, la utilidad de un fármaco se puede basar en su interés global en un tratamiento y puede diferenciarse de una eficacia real, lo que lleva a considerar la utilidad de un placebo, farmacológicamente inactivo. El placebo forma parte integrante de la relación médico/paciente y su utilidad es indiscutible. A la inversa, fármacos eficaces no tienen forzosamente una utilidad terapéutica individual o colectiva.

"Palabras clave" : Valor sanitario, Ensayo clínico, Actividad farmacológica, Eficacia terapéutica, Autorización de comercialización, Placebo