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Prise en charge ambulatoire des patients atteints de fibromyalgie par kétamine par voie sous-cutanée : que nous apprend la pratique ? Étude rétrospective observationnelle au CHU de Grenoble - 18/04/13

Doi : 10.1016/j.douler.2013.01.006 
Sophie Logerot a, , Magalie Baudrant-Boga b, Audrey Lehmann b, Edith Schir a, Anne Dumolard c, Jean-Pierre Alibeu d, Hassan Hodaj d, Caroline-Maindet Dominici d
a Centre régional de pharmacovigilance de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble cedex 9, France 
b UF pharmacie clinique, pôle pharmacie, CHU de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble cedex 9, France 
c Cabinet médical, 8, rue G.-Anthonioz-de-Gaulle, 38400 Saint-Martin-d’Hères, France 
d Pôle anesthésie-réanimation, centre de la douleur, CHU de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble cedex 9, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

La fibromyalgie reste une pathologie dont la physiopathologie est mal connue et le traitement particulièrement difficile. L’utilisation croissante de la kétamine dans cette indication hors AMM soulève des incertitudes. Afin d’évaluer les pratiques locales, une étude observationnelle rétrospective a été menée au CHU de Grenoble auprès de patients fibromyalgiques traités, de façon chronique (plus de 3 mois) par kétamine en ambulatoire. Cinquante-neuf patients ont été inclus dont la moitié étaient traités depuis plus de quatre à cinq ans avec des doses moyennes hebdomadaires supérieures ou égales à 100mg/semaine pour 55 % d’entre eux. L’efficacité globale ressentie était satisfaisante pour plus de 80 % des patients. Il a été nécessaire pour 80 % des patients d’augmenter les doses de kétamine (dont 53 % au cours des 6 premiers mois de traitement). Enfin, 50 % des patients ont ressenti des effets indésirables majoritairement neuropsychodysleptiques. Quatre cas de syndrome de sevrage sont survenus à l’arrêt, même progressif, du traitement. Cet état des lieux a soulevé différents points critiques : valider des schémas posologiques intégrant le poids des patients, tracer les autres traitements antalgiques associés, utiliser des outils d’évaluation d’efficacité standardisés, organiser la surveillance et la gestion des effets indésirables, des phénomènes de tolérance pharmacodynamique et de pharmacodépendance. Les professionnels de santé impliqués souhaitent structurer et coordonner leurs actions et travaillent à établir un consensus de pratiques pour rédiger un protocole de soins destiné à la prise en charge du patient fibromyalgique traité par kétamine à domicile.

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Summary

Fibromyalgia (FM) pathophysiology remains largely unknown and its management therefore difficult. In this disorder, sub-cutaneous ketamine treatment in the patient’s home is increasingly prescribed, as in-hospital pharmacies can directly deliver the drug to outpatients by way of derogation. This off-label use of ketamine raises some concerns. In order to evaluate local practices, a retrospective observational study was conducted at Grenoble teaching hospital among FM patients chronically (>3 months) treated with ketamine on an outpatient basis. Fifty-nine patients were included; half were treated for more than 4–5 years with mean weekly dosage greater or equal to 100mg/week for 55% of them. Overall subjective efficacy of treatment was satisfactory (in more than 80% of patients). Ketamine dose escalation had been necessary for 80% of patients (during the first 6 months in 53%). Lastly, 50% of patients had experienced side effects, mostly psychodysleptic symptoms. Four cases of withdrawal syndromes occurred even though treatment had been discontinued gradually. Our results suggest the following actions: validation of dosage determination that includes body weight, tracking of associated pain medication, implementation of validated tools to evaluate efficacy, monitoring and management of side effect, pharmacodynamic tolerance and drug dependency. The health professionals wish to structure and coordinate their actions and are currently working to develop and test a novel protocol of care for the management of FM outpatients treated by ketamine.

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Mots clés : Kétamine, Fibromyalgie, Voie sous-cutanée, Traitement chronique ambulatoire

Keywords : Ketamine, Fibromyalgia, Sub-cutaneous, Outpatient chronic treatment


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Vol 14 - N° 2

P. 75-85 - avril 2013 Regresar al número
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