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Traitement de la polyarthrite rhumatoïde par une dose hebdomadaire de leflunomide. Étude ouverte comparative - 01/01/02

Juan  Jakez-Ocampo * ,  Yvonne  Richaud-Patin,  J.  Abraham Simón,  Luis  Llorente*Correspondance et tirés à part : Juan Jakez-Ocampo, MD, Department of Immunology and Rheumatology, Instituto Nacional de Ciencias Médica y Nutrición Salvador Zubirán, Vasco de Quiroga 15, Tlalpan 14000, DF, México, Mexique

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Resumen

Objectif. Ce travail a eu pour but d'évaluer l'efficacité thérapeutique du léflunomide, prescrit en une prise hebdomadaire de 100 mg, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde réfractaire. Méthodes. Les 16 patients inclus dans cette étude étaient âgés de 18 à 72 ans et étaient atteints d'une polyarthrite rhumatoïde évoluant depuis 2 à 32 ans. Huit patients ont été traités par le léflunomide à la posologie d'une prise hebdomadaire de 100 mg et huit patients ont été traités par le léflunomide selon les modalités conventionnelles comportant une prise quotidienne. Tous les patients ont été évalués chaque mois pendant une année. Nous avons utilisé les critères de réponse de l'ACR 1995 pour la polyarthrite rhumatoïde. Résultats. Après deux mois de traitement, il a été observé une importante amélioration dans le groupe traité par léflunomide de manière classique : sept des huit patients répondaient aux critères ACR 20. En revanche, l'amélioration était moins évidente dans le groupe traité par léflunomide hebdomadaire : trois des huit patients étaient répondeurs aux critères ACR 20. Après une période de quatre à six mois, la réponse était similaire entre les deux groupes ; une réponse ACR 50 était observée chez les six patients traités de manière quotidienne et chez six des huit patients traités de manière hebdomadaire. Ce résultat a persisté jusqu'à la fin de l'étude. Il n'a pas été observé de différence statistiquement significative entre les deux groupes et ce quel que soit le paramètre étudié. Des effets indésirables sont survenus chez six des huit patients traités par le léflunomide de manière quotidienne et deux de ces patients ont été obligés d'arrêter le léflunomide, l'un pour des signes gastro-intestinaux sévères et l'autre pour une toxicité hépatique. Dans le groupe traité par le léflunomide hebdomadaire, deux patients ont eu des effets indésirables qui ont spontanément régressé. Conclusion. L'utilisation du léflunomide sous la forme d'une prise hebdomadaire de 100 mg permet d'obtenir un effet thérapeutique similaire à celui du schéma thérapeutique conventionnel et pourrait représenter une nouvelle option thérapeutique dans la polyarthrite rhumatoïde réfractaire.

Mots clés  : polyarthrite rhumatoïde réfractaire ; léflunomide ; traitement de fond.

Abstract

Aims. To assess the therapeutic effect of leflunomide in weekly dose of 100 mg in patients with refractory rheumatoid arthritis. Methods. Sixteen patients were included (18-72 years, disease duration 2-32 years). Eight patients received a weekly dose of 100 mg of leflunomide and 8 the conventional dose. Current treatment was not modified. All patients underwent a monthly evaluation for one year, applying the 1995 ACR preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Results. After 2 months, the group treated with the conventional leflunomide dose evidenced a remarkable improvement (7/8 patients achieving ACR 20), while the group receiving the weekly dose, the improvement was not as clearly evident (3/8 patients achieving ACR 20). By the fourth to sixth month, the response was comparable on both groups (6/6 and 6/8 patients achieving ACR 50 in the daily and weekly dose, respectively) and prevailed through the end of the study. There were no statistical differences between groups at any evaluation. Side effects made itself clear in 6 patients in the daily leflunomide group, and 2 patients withdrawn leflunomide because severe gastrointestinal symptoms and hepatotoxicity, respectively. In the group of weekly leflunomide 2 patients presented side effects which disappeared spontaneously. Conclusion. The use of leflunomide in a weekly dose of 100 mg proved to have similar therapeutic benefit as that of the conventional scheme and might represent a new option for the treatment of refractory rheumatoid arthritis patients.

Mots clés  : refractory rheumatoid arthritis ; leflunomide ; DMARD.

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Vol 69 - N° 5

P. 535-540 - mai 2002 Regresar al número
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