Les allergènes d’acariens domestiques sont associés à une pathologie respiratoire persistante. La rhinite allergique et l’asthme allergique (AA) coexistent fréquemment. L’immunothérapie a le potentiel de modifier la cause de la maladie sous-jacente. Nous rapportons ici l’efficacité du comprimé acarien d’immunothérapie sublinguale (ITSL) SQ-HDM (ALK, Danemark) sur le contrôle de l’asthme allergique aux acariens (AAA).

L’essai européen randomisé en double aveugle contrôlé par placebo MITRA (EudraCT 2010-018621-19) a inclus 834 sujets de 13 pays, ayant à l’inclusion un asthme allergique depuis plus d’un an, des tests de sensibilisation aux acariens positifs et un asthme mal contrôlé par corticostéroïdes inhalés (CSI ; budésonide 400–1200μg ou équivalent). Ils ont été randomisés 1:1:1 avec un placebo ou le comprimé dosé à 6 ou 12 SQ-HDM quotidiennement pendant 18 mois au plus. Après 7 à 12 mois, les CSI ont été réduits de 50 % pendant 3 mois, puis de 100 % les 3 derniers mois. Le critère principal était le rapport de risque (HR) d’exacerbation modérée ou sévère d’asthme au cours de la période de réduction des CSI, mesuré par le délai d’apparition de la première exacerbation.

Le comprimé d’ITSL SQ-HDM a eu un effet statistiquement significatif dans l’AAA. L’analyse principale (population totale d’analyse avec imputation multiple des données manquantes) a montré une réduction du risque de 31 % (HR=0,69, p=0,027) avec 12 SQ-HDM. Pour les données observées, la réduction du risque avec 12 SQ-HDM était de 34 % (HR=0,66, p=0,017). Le traitement a été bien toléré. Le profil de tolérance était favorable chez ces sujets souffrant d’asthme mal contrôlé, sans effet indésirable sévère systémique ou respiratoire.

Pour la première fois, il a été ainsi démontré que le comprime d’ITSL SQ-HDM améliorait le contrôle de l’asthme grâce à une réduction cliniquement significative du risque d’exacerbation modérée ou sévère lors de la réduction des CSI. Le profil de tolérance était compatible avec une administration à domicile.