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Assessment of anti-factor Xa activity of heparin in binary parenteral nutrition admixtures for premature neonates - 09/07/15

Doi : 10.1016/j.pharma.2015.03.004 
A. Foinard a, b, M. Perez a, b, C. Barthélémy a, D. Lannoy a, b, F. Flamein c, L. Storme c, d, A. Tournoys e, B. Décaudin a, b, , P. Odou a, b
a EA GRITA, laboratoire de biopharmacie, pharmacie galénique et hospitalière, université Lille Nord de France, 3, rue du Professeur-Laguesse, BP 83, 59006 Lille cedex, France 
b Institut de pharmacie, CHRU de Lille, rue Philippe-Marache, 59037 Lille cedex, France 
c Service de néonatalogie, hôpital Jeanne-de-Flandre, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59037 Lille cedex, France 
d EA4489, laboratoire environnement périnatal et santé, université Lille Nord de France, 1, place de Verdun, 59045 Lille cedex, France 
e Laboratoire d’hématologie, centre de biologie pathologie, CHRU de Lille, boulevard du Professeur-Jules-Leclercq, 59037 Lille cedex, France 

Corresponding author. EA GRITA, laboratoire de biopharmacie, pharmacie galénique et hospitalière, université Lille Nord de France, 3, rue du Professeur-Laguesse, BP 83, 59006 Lille cedex, France.

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Summary

An in vitro study was carried out to determine the anti-Xa activity of heparin in binary parenteral nutrition (BPN) admixtures for premature neonates in our neonatal intensive care unit (NICU) after a 24-hour infusion, as well as to assess drug interaction with a 50% glucose solution. Two types of bags were prepared: (1) BPN admixtures (composition defined in the NICU) including sodium heparin at 77 UI/mL and (2) bags containing only G50% with sodium heparin at 193 UI/mL. The anti-Xa activity of heparin was measured in bags at T0, after the 24-hour infusion and in eluates at the outlet of the infusion line after 24hours, using a validated chromogenic anti-Xa method. Comparisons of the mean concentration observed with the theoretical value for anti-Xa activity were performed with the Student t-test. Mean values of anti-Xa activity do not differ significantly from the values expected for all conditions. We found a slight variation in anti-Xa activity when infused over 24hours for both types of bags, with and without in-line filtration, showing that heparin remains stable during this infusion period in both BPN admixtures and G50%.

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Résumé

Ce travail est destiné à répondre à la question de l’activité anti-Xa de l’héparine diluée dans des mélanges binaires de nutrition parentérale destinés aux nouveau-nés prématurés et évaluer une éventuelle interaction avec la solution glucosée à 50 %. Pour cela, deux types de poches ont été préparés : (1) des mélanges binaires (dont la composition a été définie préalablement dans notre service) comprenant de l’héparine sodique à 77 UI/mL et (2) des mélanges contenant seulement du glucose à 50 % et de l’héparine sodique à 193 UI/mL. L’activité anti-Xa de l’héparine a été mesurée dans les poches à T0, après 24heures de perfusion et dans les éluats à la sortie des lignes de perfusion après 24heures, en utilisant une méthode chromogénique anti-Xa. Des comparaisons de la moyenne observée par rapport à la valeur théorique concernant l’activité anti-Xa ont été effectuées à l’aide de tests de Student. Les valeurs moyennes observées ne différaient pas significativement des valeurs théoriques, quelle que soit la condition. Nous avons seulement mis en évidence une légère variation de l’activité anti-Xa après une perfusion sur 24heures des deux types de poches, avec ou sans filtration en ligne, montrant ainsi que l’activité de l’héparine reste stable durant toute cette période d’administration, que ce soit dans des mélanges binaires ou dans le glucose 50 %.

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Keywords : Sodium heparin, Binary parenteral nutrition, 50% glucose solution, Anti-factor Xa activity, Neonates

Mots clés : Héparine sodique, Nutrition parentérale binaire, Solution glucosée à 50 %, Activité anti-facteur Xa, Nouveau-nés


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Vol 73 - N° 4

P. 277-280 - juillet 2015 Regresar al número
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