Les ulcères des membres inférieurs constituent un problème majeur de santé publique dont la prise en charge doit encore être améliorée, notamment en termes de temps de cicatrisation, de prévalence et de taux de récidive. Les ulcères d’origine veineuse, ou mixte artérioveineuse et à prédominance veineuse, représentent la majorité des ulcères de jambe avec une proportion estimée de 70 à 80 % des cas. Leur prévalence est estimée entre 1 et 1,5 % et représente un coût de santé publique important, estimé entre 1 et 2 % du budget annuel de la santé dans les pays d’Europe de l’Ouest. En France, selon les données de la CNAMTS, 115 000 patients sont traités à domicile pour des ulcères veineux (ou mixtes), le délai moyen de cicatrisation est estimé à 210 jours, et en 2011, le coût de la prise en charge était de 272 millions d’euros. Réduire le temps de cicatrisation de trente jours permettrait d’économiser 66 millions d’euros par an.

Il s’agit d’affections douloureuses, invalidantes et difficiles à traiter durablement ; 70 % des ulcères de jambe veineux récidivent trois mois après la fermeture de la plaie. La qualité de vie des patients souffrant d’ulcères de jambe est gravement altérée.

L’étude ESCHAR a montré que la correction chirurgicale du reflux veineux superficiel en plus d’un bandage de compression n’améliore pas la cicatrisation de l’ulcère mais réduit la récurrence des ulcères à quatre ans et permet une plus grande proportion de temps sans ulcère.

L’étude EVRA a montré que l’ablation endoveineuse précoce du reflux veineux superficiel entraînait une cicatrisation plus rapide des ulcères de jambe veineux et une période sans ulcère plus longue que l’ablation endoveineuse tardive.

Notre étude se concentre sur une stratégie de traitement par colle endovasculaire. Venaseal a démontré sa non-infériorité dans le traitement des veines saphènes lors d’un essai contrôlé randomisé, avec 91,4 % de persistance de l’occlusion à 5 ans contre 85,2 % pour la radiofréquence.

L’avantage du traitement des ulcères par colle cyanoacrylate est la possibilité d’occlure la grande veine saphène sur toute sa longueur, s’affranchissant ainsi des complications neurologiques secondaires aux techniques thermiques endoveineuses (laser, radiofréquence), ainsi que la possibilité de traiter par ponction directe les éventuelles perforantes ou affluents alimentant l’ulcère.