Le lymphœdème pelvien ou génital (PL/GL) est une affection chronique, difficile à traiter, qui provoque une gêne et un gonflement importants, associés à des problèmes émotionnels et sociaux, entraînant une altération de la qualité de vie des patients concernés et de leur famille. En l’absence de normes de soins concernant le traitement ou les critères d’évaluation, il a été décidé de mettre en place une étude clinique exploratoire non comparative pour évaluer les performances et le profil de sécurité d’un nouveau dispositif de compression chez les patientes présentant un lymphœdème génital.

Entre décembre 2020 et avril 2021, trente-deux patients (17 hommes et 15 femmes) présentant un PL/GL ont été inclus dans trois centres de référence pour le lymphœdème en France (CHU Montpellier, Toulouse, Cognac Jay Foundation, Paris). Tous les patients inclus ont été invités à porter le Short MOBIDERM INTIMATE associé à la compression amovible pendant 12 semaines (jour et nuit). Le critère d’évaluation principal était l’impression globale de changement du patient (PGI-C) concernant la qualité de vie liée au PL/GL à 12 semaines. Les critères d’évaluation secondaires étaient la qualité de vie (LyQLI, EQ5D-5L), les symptômes fonctionnels (gonflement, tension, gêne, lourdeur, douleur), l’impact sur la vie sexuelle, la qualité du sommeil, les caractéristiques du lymphœdème, l’observance et l’innocuité.

Douze semaines après leur inclusion, 78,6 % des patients ont fait état d’une amélioration globale de leur état lié au PL/GL évaluée par le questionnaire PGI-C. Les patients ont également signalé une amélioration de leur qualité de vie, avec un impact spécifique dans le domaine psychosocial, et une réduction significative de la sensation de gonflement, d’oppression ou d’inconfort. Les médecins ont observé une diminution cliniquement significative de la sévérité du lymphœdème, selon une diminution du score de lymphœdème génital, une réduction de la périmétrie du scrotum et une amélioration de la souplesse de la peau. Aucun changement dans la gêne ressentie lors des relations sexuelles n’a été signalé au cours des 12 semaines de l’étude. Les patients ont relativement bien respecté le dispositif et n’ont pas souffert de troubles du sommeil.

L’utilisation du MOBIDERM Intimate short s’avère bénéfique pour les patients atteints de PL/GL. Néanmoins, ces résultats devraient être confirmés par une étude multicentrique longitudinale.