La maladie thromboembolique veineuse (MTEV) est une maladie fréquente composée de deux entités cliniques: thrombose veineuse profonde (TVP) et embolie pulmonaire (EP). Le risque de récidive d’une MTEV et donc de mortalité est plus élevé lors des MTEV idiopathique. La durée du traitement est alors moins codifiée : 6 mois ou prolongée. Si le bénéfice du traitement prolongé semble bien établi sur le risque de récidive, les conséquences de la majoration au long cours du risque hémorragique sur la mortalité globale restent insuffisamment décrites. L’analyse de la mortalité totale dans les essais randomisés devrait être un marqueur fiable de la balance bénéfice/risque de la prévention secondaire de la MTEV après un premier épisode non provoqué.

Nous avons réalisé une recherche documentaire systématique dans PubMed, EMBASE et Cochrane pour identifier les articles d’essais contrôlés randomisés, comparant deux stratégies d’anticoagulation chez des patients avec une MTEV non provoquée : standard vs prolongée. Le critère de jugement principal était la mortalité globale. Des analyses en sous-groupes ont aussi été réalisées selon le traitement reçu (AOD, AVK, Idraparinux) et la durée du traitement prolongé. Pour l’ensemble de ces critères, nous n’avons pris en compte que la période sous anticoagulation active pour s’affranchir du phénomène de rattrapage observé après l’arrêt de l’anticoagulation. Nous avons inclus 16 articles dans notre méta-analyse. Quatre études ont évalué les AOD, 11 les AVK et une l’Idraparinux.

Toutes étiologies confondues, 88 patients (1,51 %) sont décédés dans le groupe de traitement prolongé et 99 patients (1,88 %) dans le groupe placebo. Le traitement anticoagulant prolongé comparé au placebo ne réduit pas de manière significative la mortalité totale, bien qu’une tendance ait été observée (risque relatif (RR) 0,81 [IC 95 % : 0,61-1,08] sans hétérogénéité entre les essais I2=0 %). On observe cependant, à l’inverse du sous-groupe AVK, une réduction significative du nombre de décès dans le sous-groupe AOD (RR 0,49 [IC95 % : 0,28–0,86]) sans majoration du risque d’hémorragies majeures RR 0,99[IC95 % : 0,46–2,12]. Cependant, en raison de la faible incidence de la mortalité totale au cours du suivi des patients sous anticoagulation prolongée avec des AOD dans les essais randomisés (inférieure à 1 % dans le groupe placebo), une réponse définitive sur le bénéfice du traitement prolongé sur la mortalité nécessiterait un grand essai randomisé impliquant plus de 10 000 patients.