La survenue de pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) est liée en grande partie à la colonisation bactérienne de l’oro-pharynx des patients et à la mauvaise étanchéité du ballonnet de la sonde d’intubation. Des essais préliminaires suggèrent que le matériau en polyuréthane (plutôt qu’en PVC) et la forme conique (plutôt que cylindrique) du ballonnet améliore son étanchéité. Le but de ce travail était de comparer la capacité de 4 types de ballonnets à réduire la colonisation trachéale acquise sous ventilation mécanique.

Étude prospective multicentrique randomisée en clusters (pour faciliter l’inclusion en urgence) en 4 groupes parallèles. Stratification par centre. Soixante-quatre clusters de 9 ou 10 patients consécutifs. Critères d’inclusion : intubation avec une des 4 sondes testées (ordre prédéterminé par la randomisation), de 7,5 ou 8,0mm de diamètre, pour une durée prévisible supérieure à 48h, absence d’intubation dans la semaine précédente. Sondes testées : ballonnet (A) cylindrique en PVC (Hi-Lo™*), (B) cylindrique en polyuréthane (Microcuff™**), (C) conique en PVC (Taperguard™*), (D) conique en polyuréthane (Sealguard™*) fabriquées par Covidien (*) et Kimberley-Clark (**). Critère de jugement principal : colonisation trachéale>10³ cfu/mL à j2. Critères secondaires: survenues de PAVM et de dyspnée laryngée à l’extubation. Les mesures de prévention des PAVM étaient harmonisées dans les 4 centres. Pas d’aspiration sus-glottique des aspirations trachéales, contrôle discontinu de la pression du ballonnet. Avec un taux de colonisation>10³ cfu/mL de 30 % attendu avec le ballonnet de référence, le nombre de patients nécessaire pour montrer une réduction de moitié dans l’un des autres bras était de 600. Analyse en intention de traiter.

Six cent vingt et un patients inclus, dont 17 exclus, 10 pour refus de poursuivre et 7 pour non-respect d’un critère d’inclusion. L’analyse a porté sur 604 patients parmi lesquels 13 patients ont reçu une sonde autre que celle allouée. À l’inclusion, les patients présentaient les caractéristiques suivantes (médian [IQR] ou %) : âge=64,8ans [52,7–77,41], sexe M=59,9 %, SAPS II = 43,0 [33,0–58,0]. Compliance similaire aux techniques de prévention de la PAVM dans les 4 centres. À j2, la colonisation trachéale > 10,3 était : A=0,66 [0,58–0,74], B=0,61 [0,53–0,069], C=0,67 [0,59–0,74], D=0,62 [0,54–0,70] (Logrank, p=0,79). Aucune différence n’a été observée avec les autres seuils de colonisation (10⁴, 10⁵, 10⁶). L’absence d’utilisation d’antibiotiques était le seul facteur de risque indépendant de la colonisation à j2. Microbiologie à j2 : Streptocoque=67 (16,3 %) ; Pneumocoque=9 (2,2 %) ; Haemophilus=16 (3,9 %) ; Neisseria=20 (4,9 %) ; Staphylocoque=86 (21,2 %) ; Entérobactérie=59 (14,5 %) ; Pseudomonas=21 (5,2 %).

Cette étude ne nous permet pas de mettre en évidence, chez les patients sous ventilation mécanique, l’influence de la forme ni du matériau du ballonnet sur la survenue d’une colonisation trachéale.