S'abonner

Ocular tolerability and efficacy of a cationic emulsion in patients with mild to moderate dry eye disease – A randomised comparative study - 07/10/14

Doi : 10.1016/j.jfo.2014.05.001 
M. Amrane a, , C. Creuzot-Garcher b, P.-Y. Robert c, D. Ismail a, J.-S. Garrigue a, P.-J. Pisella d, C. Baudouin e, f, g
a Santen SAS, 1, rue Pierre-Fontaine, 91058 Evry cedex, France 
b Service d’ophtalmologie, CHU de Dijon, 3, rue du Faubourg-Raines, 21000 Dijon, France 
c Service d’ophtalmologie, CHU Dupuytren, 2, avenue Martin-Luther-King, 87000 Limoges, France 
d Service d’ophtalmologie, CHU Bretonneau, 2, boulevard Tonnellé, 37000 Tours, France 
e Service d’ophtalmologie, Centre national d’ophtalmologie des Quinze-Vingts, institut de la vision, université Paris 6, 28, rue de Charenton, 75012 Paris, France 
f Hôpital Ambroise-Paré, AP–HP, 9, avenue Charles-de-Gaulle, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
g Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines, 55, avenue de Paris, 78000 Versailles, France 

Corresponding author.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Summary

Purpose

The purpose of this study was to compare the safety and efficacy of a new cationic emulsion (CE) with a formulation of polyvinyl alcohol and povidone (PVA-P) for the treatment of mild to moderate dry eye disease.

Methods

This was a multicenter, open-label, comparative study. Patients were randomised to receive CE (Cationorm®) or PVA-P (Refresh®) (1:1). The following objective criteria were assessed to compare the two eye drops: tear Break-up Time (TBUT), Schirmer's test, lissamine green staining (Van Bijsterveld score), corneal fluorescein staining (Oxford scale) and oculopalpebral examination, on D7 and D28 (end of study). At these visits, ocular symptoms and safety were also assessed.

Results

Seventy-nine patients were randomised: CE: 44 patients; PVA-P: 35 patients. At D28, improvement was significantly better for TBUT [CE: 1.7±2.4 s; PVA-P: 0.6±1.8 s; P=0.015] and for the Van Bijsterveld score [CE: −1.4±1.2; PVA-P: −0.9±1.2; P=0.046] in the CE group. The same applied for the palpebral erythema score (P=0.023), overall efficacy assessed by the investigators (P<0.001), and symptoms not related to eye drop instillation (P=0.021). Improvement was observed from D7. No difference was observed between the two treatments with regard to ocular safety.

Conclusion

These results suggest that in patients with mild to moderate dry eye, Cationorm®, in addition to its moisturizing and lubricating properties, also helps stabilize the tear film due to its oily component. This study demonstrates the benefit of this new pharmaceutical form for the treatment of mild to moderate dry eye disease.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectif

L’objectif de l’étude était de comparer la tolérance et l’efficacité d’une nouvelle émulsion cationique (EC) à une formulation d’alcool polyvinylique et povidone (APV-P) dans le traitement de la sécheresse oculaire légère à modérée.

Méthodes

Étude multicentrique, en ouvert, comparative. Les patients étaient randomisés pour recevoir EC (Cationorm®) ou APV-P (Refresh®) (1:1). La comparaison a porté sur des critères objectifs [temps de rupture du film lacrymal (TBUT), test de Schirmer, test au vert de lissamine (score de Van Bijsterveld), imprégnation cornéenne à la fluorescéine (échelle d’Oxford) et examen oculopalpébral], ainsi que sur les symptômes oculaires et la tolérance à j7 et j28 (fin d’étude).

Résultats

Soixante-dix-neuf patients ont été randomisés : EC, 44 patients ; APV-P, 35 patients. À j28, l’amélioration apportée par EC était significativement supérieure sur le TBUT [EC, 1,7±2,4s ; APV-P, 0,6±1,8s ; p=0,015] et le score de Van Bijsterveld [EC, −1,4±1,2 ; APV-P, −0,9±1,2 ; p=0,046]. Il en était de même pour le score de l’érythème palpébral (p=0,023), de l’efficacité globale par les investigateurs (p<0,001) et des symptômes non liés à l’instillation (p=0,021). Les améliorations étaient observées dès j7. Aucune différence n’a été observée dans la sécurité oculaire des deux traitements.

Conclusion

Ces résultats suggèrent que chez les patients présentant un œil sec léger à modéré, Cationorm®, outre ses propriétés hydratantes et lubrifiantes, permettrait également de stabiliser le film lacrymal grâce à sa composante huileuse. Cette étude montre l’intérêt de cette nouvelle forme galénique dans le traitement de la sécheresse oculaire légère à modérée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Dry eye, Tear film, Cationic emulsion

Mots clés : Œil sec, Film lacrymal, Émulsion cationique


Plan


 This study was presented at the Congress of the European Society of Ophthalmology (SOE) in 2011 in Geneva, Switzerland and at the 1st Conference on the Tear Film and Ocular Surface in Asia (TFOS ASIA) in 2012 in Kamakura, Japan.


© 2014  Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 37 - N° 8

P. 589-598 - octobre 2014 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Editorial board
| Article suivant Article suivant
  • Efficacité et tolérance des injections sous-conjonctivales de triamcinolone dans la prise en charge des œdèmes maculaires uvéitiques : étude rétrospective sur trente et un cas
  • A. Bleriot, C. Couret, G. Le Meur, P. Lebranchu, M. Weber

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.