Rechercher la survenue d’un effet indésirable grave imputable à l’utilisation du protocole de dilatation pupillaire utilisé au CHU de Caen pour le dépistage de la rétinopathie du prématuré. Ce protocole comprend une goutte de phényléphrine 5 % et deux gouttes de tropicamide 0,5 %, instillées à 5 minutes d’intervalle.

Cette étude rétrospective a inclus tous les nourrissons nés prématurément avec un poids de naissance inférieur ou égal à 1500 g et/ou un âge gestationnel inférieur ou égal à 32 semaines d’aménorrhée, ayant bénéficié d’un ou plusieurs fonds d’yeux de dépistage de la rétinopathie du prématuré lors de leur hospitalisation en néonatologie au CHU de Caen de 2009 à 2014. Parmi cette population, les dossiers des nourrissons décédés ou ayant présenté une entérocolite ulcéronécrosante ont été analysés afin de rechercher l’imputabilité des deux collyres utilisés pour la dilatation pupillaire.

Les dossiers de 512 enfants représentant 1033 fonds d’yeux ont été analysés. Aucun décès imputable à l’instillation des collyres n’a été observé. Deux cas d’entérocolite ulcéronécrosante imputables à l’administration de tropicamide ont été identifiés avec une imputabilité intrinsèque respectivement douteuse et plausible selon les critères d’imputabilité français.

Le protocole de dilatation pupillaire utilisé au CHU de Caen pour dépister la rétinopathie du prématuré pourrait être impliqué dans 2 cas d’entérocolites ulcéronécrosantes avec une imputabilité incertaine du tropicamide 0,5 %. Nous n’avons pas mis en évidence d’effet indésirable grave imputable à l’utilisation de phényléphrine 5 %.

This study aimed at investigating serious side effects of the pupillary dilation protocol used in Caen University Hospital for the screening of retinopathy of prematurity. This protocol includes one drop of phenylephrine 5% and two drops of tropicamide 0.5% instilled at a 5-minute interval.

This retrospective study included all premature infants with a birth weight less than or equal to 1500g and/or a gestational age less than or equal to 30 gestational weeks, hospitalized in the neonatal intensive care unit of Caen University Medical Center, having ocular fundus examinations for retinopathy of prematurity screening between 2009 and 2014. The medical records of patients who died or developed necrotizing enterocolitis were reviewed to analyze the imputability of the two eye drops used for pupil dilation.

Five-hundred and twelve infants were included, corresponding to 1033 ocular fundus examinations. No case of death could be ascribed to the use of eye drops. Two cases of necrotizing enterocolitis could be ascribed to the use of tropicamide with a doubtful and plausible intrinsic imputability according to French imputability criteria.

The pupillary dilation protocol used in Caen University Hospital for screening of retinopathy of prematurity might be implicated in two cases of necrotizing enterocolitis with an uncertain imputability of tropicamide 0.5% eye drops. No serious side effect could be ascribed to the use of phenylephrine 5% eye drops in this study.