Essai randomisé de phase 3 comparant le triplet bévacizumab à 15 mg/kg associé au cisplatine et au pémétrexed (CP) au doublet de CP dans les mésothéliomes pleuraux malins (MPM) : résultats de l’essai IFCT-GFPC-0701 MAPS - 21/12/15
, J. Mazières 2, J. Margery 3, L. Greillier 4, C. Audigier-Valette 5, D. Moro-Sibilot 6, O. Molinier 7, R. Corre 8, I. Monnet 9, V. Gounant 10, F. Rivière 11, H. Janicot 12, R. Gervais 13, C. Locher 14, B. Milleron 15, Q. Tran 15, M. Lebitasy 15, C. Creveuil 16, J. Parienti 16, F. Morin 15, A. Scherpereel 17
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Résumé |
Introduction |
La médiane de survie globale (SG) dans le MPM n’excédait pas 13mois avec le doublet pémétrexed–cisplatine. Le vascular endothelial growth factor (VEGF) est un facteur de croissance autocrine des cellules mésothéliales malignes.
Méthodes |
Dans cette phase 3 multicentrique académique française, les patients étaient éligibles s’ils avaient un MPM jugé non résécable, histologiquement prouvé, un âge<76ans, s’ils étaient chimio-naïfs, de PS 0–2, sans antécédent récent de thrombose ou de saignement. Les patients ont été randomisés 1:1 entre pémétrexed 500mg/m2, CDDP 75mg/m2 à j1, avec (bras B) ou sans bévacizumab (bras A), 15mg/kg, tous les 21jours, à raison de 6 cures. Les patients du bras B recevaient du bévacizumab en maintenance jusqu’à progression ou toxicité inacceptable.
Résultats |
Au total, 448 patients ont été inclus (73 centres). Hommes : 75,4 % ; âge médian : 65,7ans ; PS 0–1 : 96,7 %. La SG s’est avérée significativement plus longue dans le bras B, médiane : 18,8mois vs 16,1mois pour le bras A (HR aj.=0,77, 95 % IC [0,62–0,95], p=0,015). La survie sans progression (SSP) médiane était de 9,2mois, dans le bras B vs 7,3mois, dans le bras A (HR aj=0,62, 95 % IC [0,51–0,75], p<0,001). Les toxicités hématologique de G3/4 ne différaient pas significativement (49,6 % vs 47,3 %). Significativement plus de protéinuries de G3 (0,0 vs 3,1 %), d’hypertension artérielle de G3 (0,0 vs 23 %), d’accidents thrombotiques artériels de G3/4 (0,0 vs 2,7 %) ont été observés dans le bras B. La qualité de vie évaluée par deux scores (LCSS-meso, EORTC QLQ-C30) n’était pas altérée. Le taux de VEGF sérique s’est avéré constitué un facteur pronostique (HRaj=1,39, 95 % IC [1,06–1,18], p=0,0001), sans valeur prédictive.
Conclusion |
L’addition du bévacizumab au doublet de pémétrexed/cisplatine allonge significativement la SG comme la SSP chez les patients avec MPM, avec un profil de toxicité acceptable, sans impact délétère sur la qualité de vie, ce qui fait de ce triplet le nouveau traitement de référence du mésothéliome.
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Vol 33 - N° S
P. A22-A23 - janvier 2016 Retour au numéro
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