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Aspergillose bronchopulmonaire allergique : évaluation d’un traitement d’entretien par Ambisome® nébulisé - 15/06/17

Doi : 10.1016/j.rmr.2017.04.001 
C. Godet a, , F. Couturaud b, S. Ragot c, F. Laurent d, A.L. Brun e, A. Bergeron f, J. Cadranel g
le

groupe NEBULAMB1

  Groupe NEBULAMB : pour consulter la liste complète des membres du groupe se référer à la section remerciements.

a Service de maladies infectieuses et de médecine interne, CHU de Poitiers, 2, rue de la Miletrie, 86021 Poitiers cedex, France 
b Département de médecine interne et pneumologie, EA3878, CIC1412, CHU de Brest, 29200Brest, France 
c Inserm CIC 1402, UFR médecine pharmacie, université de Poitiers, centre d’investigation clinique, CHU de Poitiers, 86021Poitiers, France 
d Université de Bordeaux, centre de recherche cardio-thoracique de Bordeaux, Inserm U1045, CHU de Bordeaux, service d’imagerie diagnostique et thérapeutique, groupe hospitalier Sud, 33000 Bordeaux, France 
e Imaging department, Whittington hospital, N19 5NFLondon, Royaume-Uni 
f Service de pneumologie, hôpital Saint-Louis, AP–HP, 75010Paris, France 
g Service de pneumologie, hôpital Tenon, AP–HP, 75970Paris, France 

Auteur correspondant.

Résumé

État des connaissances

L’aspergillose bronchopulmonaire allergique (ABPA) touche 3 à 13 % des patients atteints d’asthme. Son histoire naturelle comporte des exacerbations, pouvant menacer le pronostic vital et une évolution vers des troubles ventilatoires obstructifs fixés, voire des lésions de fibrose pulmonaire irréversibles. Le pronostic de l’ABPA est directement associé au contrôle des exacerbations et l’objectif principal du traitement est de diminuer la fréquence et la durée des exacerbations. Les recommandations sont peu précises concernant les posologies et les durées de traitement. Le traitement d’attaque actuellement utilisé associant itraconazole et corticothérapie comporte de nombreuses limites. L’intérêt de la nébulisation de l’amphotéricine B liposomale (LAmB) est d’obtenir des concentrations in situ élevées, de s’affranchir des interactions médicamenteuses et de diminuer les toxicités potentielles des antifongiques systémiques. Enfin, cette stratégie permet de limiter l’émergence de souches résistantes aux azolés.

Méthodes

Il s’agit d’un essai thérapeutique, de phase II, prospectif, multicentrique, contrôlé, randomisé, en simple insu qui a pour but d’évaluer le bénéfice potentiel sur le contrôle des exacerbations d’un traitement d’entretien par nébulisation de LAmB. L’objectif principal est de comparer l’incidence des exacerbations cliniques sévères dans la prise en charge des ABPA, entre une stratégie avec un traitement d’entretien par LAmB nébulisé et une stratégie conventionnelle sans traitement antifongique d’entretien.

Résultats attendus

Les résultats permettront de guider les praticiens dans la conduite des traitements de l’ABPA en définissant mieux la place des aérosols de LAmB sur des critères d’« evidence base medicine ».

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Background

Allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) affects 3–13% of patients with asthma. Its natural history includes possibly life-threatening exacerbations and evolution towards fixed obstructive ventilatory disorders or even irreversible lung fibrosis lesions. ABPA prognosis is directly associated with exacerbation control and the main objective of the treatment is to decrease their frequency and duration. Recommendations regarding dosage and duration of treatment are not very precise. The currently used combination of itraconazole and corticosteroid therapy has many limitations. The interests of a therapeutic strategy using nebulized liposomal amphotericin B (LAmB) are to heighten antifungal lung tissue concentration, to circumvent drug interactions and decrease the potential toxicity of systemic antifungal treatments. Finally, this association leads to improved eradication of Aspergillus, thereby limiting the risk of side effects and the emergence of treatment-resistant Aspergillus strains.

Methods

This is a phase II, multicentre, randomized, single blind, controlled therapeutic study, with the objective of comparing the potential benefit on exacerbation control of a maintenance therapy by LAmB nebulization. The main objective of the study is to compare the incidence of severe clinical exacerbations in ABPA treatment, between a maintenance treatment strategy with nebulized LAmB and a conventional strategy without antifungal maintenance therapy.

Expected results

The results will guide practitioners in the management of ABPA treatments and help to define the place of aerosols of LAmB on “evidence base medicine” criteria.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : ABPA, Aspergillose broncho-pulmonaire allergique, Itraconazole, Nébulisation d’amphotéricine B liposomale, Traitement d’entretien

Keywords : ABPA, Allergic bronchopulmonary aspergillosis, Itraconazole, Nebulized liposomal amphotericin B, Maintenance therapy


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Vol 34 - N° 5

P. 581-587 - mai 2017 Retour au numéro
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