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Revue des Maladies Respiratoires Actualités
Volume 12, numéro 1
pages 49-50 (janvier 2020)
Doi : 10.1016/j.rmra.2019.11.086
Affiches discussion

Nintédanib chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) chroniques avec un phénotype de fibrose progressive : essai INBUILD
 

V. Cottin 1, , K.R. Flaherty 2, A.U. Wells 3, A. Devaraj 4, Y. Inoue 5, L. Richeldi 6, S. Walsh 7, S. Stowasser 8, C. Coeck 9, R.G. Goeldner 10, E. Clerisme-Beaty 8, R. Schlenker-Herceg 11, K.K. Brown 12
1 Centre national de référence des maladies pulmonaires rares, hôpital Louis-Pradel, université Claude-Bernard Lyon 1, Lyon, France 
2 Division of pulmonary and critical care medicine, University of Michigan, Ann Arbor, États-Unis 
3 National Institute for Health Research Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, and the National Heart and Lung Institute, Imperial College, Londres, Royaume Uni 
4 Department of radiology, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, Londres, Royaume Uni 
5 Clinical Research Center, National Hospital Organization, Kinki-Chuo Chest Medical Center, Sakai City, Japon 
6 Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italie 
7 National Heart and Lung Institute, Imperial College, Londres, Royaume Uni 
8 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim Am Rhein, Allemagne 
9 SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Bruxelles, Belgique 
10 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K, Biberach, Allemagne 
11 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc., Ridgefield, États-Unis 
12 Department of Medicine, National Jewish Health, Denver, États-Unis 

Auteur correspondant.
Résumé
Introduction

Le nintédanib est un traitement approuvé pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les données précliniques suggèrent que le nintédanib inhibe les processus essentiels à la progression de la fibrose pulmonaire, indépendamment de l’étiologie. L’essai INBUILD a étudié l’efficacité et la sécurité du nintédanib chez des patients atteints de diverses PID fibrosantes chroniques non-FPI et de phénotype progressif.

Méthodes

Les patients éligibles présentaient une PID fibrosante d’extension>10 % au scanner thoracique, une CVF45 % de la théorique, une DLCO30–<80 % de la théorique et remplissaient au moins un des 4 critères pour la progression de la PID (Tableau 1) au cours des 24 mois précédant la sélection, malgré le traitement de la PID selon la pratique clinique. Les patients atteints de FPI ont été exclus. Les sujets ont été randomisés pour recevoir nintédanib 150mg 2/j ou un placebo. Le critère d’évaluation principal était le taux de déclin annuel de la CVF (mL/an) évalué sur 52 semaines. Il y aura deux populations d’analyse principale : tous les sujets, et les sujets avec un aspect de fibrose de type PIC au scanner. Il était prévu de randomiser400 patients présentant uniquement un aspect de fibrose de type PIC au scanner et200 patients présentant d’autres aspects de fibrose au scanner.

Résultats

Au total, 663 patients ont été randomisés et traités (Tableau 1). L’âge moyen (±DS) était de 65,8±9,8 années. La CVF était de 69,0±15,7 %, et la DLco de 47,6±32,2 %.

Conclusion

L’essai INBUILD fournira des informations sur l’histoire naturelle et le rôle du nintédanib dans le traitement des patients atteints de diverses PID fibrosantes progressives. Les résultats seront présentés au congrès.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.


© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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