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Revue des Maladies Respiratoires Actualités
Volume 12, numéro 1
pages 50-51 (janvier 2020)
Doi : 10.1016/j.rmra.2019.11.087
Affiches discussion

Le Nintédanib réduit le déclin de la capacité vitale forcée dans les sous-groupes de patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (ScS-PID) : résultats de l’étude SENSCIS
 

V. Cottin 1, , O. Distler 2, K. Highland 3, M. Gahlemann 4, A. Azuma 5, M. Mayes 6, G. Raghu 7, W. Sauter 8, M. Girard 9, M. Alves 10, E. Clerisme-Beaty 10, S. Stowasser 10, M. Kuwana 11, T. Maher 12
1 Centre national de référence des maladies pulmonaires rares, hôpital Louis-Pradel, université Claude-Bernard Lyon 1, Lyon, France 
2 Department of rheumatology, University Hospital Zurich, Zurich, Suisse 
3 Respiratory Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, États-Unis 
4 Boehringer Ingelheim Suisse GmbH, Bâle, Suisse 
5 Department of pulmonary medicine and oncology, Graduate School of Medicine, Nippon Medical School, Tokyo, Japon 
6 Division of rheumatology and clinical immunogenetics, University of Texas McGovern Medical School, Houston, Houston, États-Unis 
7 University of Washington, Seattle, États-Unis 
8 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG, Biberach An Der Riss, Allemagne 
9 Boehringer Ingelheim France S.A.S, Reims, France 
10 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim Am Rhein, Allemagne 
11 Department of Allergy and Rheumatology, Nippon Medical School Graduate School of Medicine, Tokyo, Japon 
12 National Heart and Lung Institute, Imperial College London and National Institute for Health Research Clinical Research Facility, Royal Brompton Hospital, Londres, Royaume Uni 

Auteur correspondant.
Résumé
Introduction

Dans l’essai SENSCIS, le nintédanib a réduit la progression de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (ScS-PID) par rapport au placebo, comme démontré par un taux significativement plus faible du déclin de la capacité vitale forcée (CVF) sur une période de 52 semaines (critère principal d’évaluation). L’objectif était d’évaluer l’effet du nintédanib sur le taux de déclin de la CVF dans l’essai SENSCIS dans des sous-groupes prédéfinis suivant leurs caractéristiques à l’inclusion.

Méthodes

Les patients atteints d’une ScS-PID avec une apparition du premier symptôme autre que le phénomène de Raynaud ≤7 ans à compter de la sélection et avec une fibrose pulmonaire étendue de ≥10 % au scanner thoracique ont été randomisés en double aveugle pour recevoir du nintédanib 150mg 2 fois par jour ou un placebo. Le taux annuel de déclin de la CVF (mL/an) évalué sur 52 semaines (critère principal) a été analysé dans la population globale en utilisant un modèle à coefficient de régression aléatoire (avec pentes et interceptes aléatoires) incluant comme covariables le statut des anticorps anti-topo-isomérase I (ATI), l’âge, la taille, le sexe, et la CVF à l’inclusion. Les analyses en sous-groupes selon les caractéristiques à l’inclusion ont inclus des termes supplémentaires pour l’interaction entre traitement et sous-groupes, et pour l’interaction entre traitement et sous-groupes en fonction du temps.

Résultats

Au total, 576 patients ont été traités (288 dans chaque groupe). La plupart des patients étaient des femmes, 51,9 % avaient une ScS cutanée diffuse et 48,4 % recevaient du mycophénolate à l’inclusion. L’âge moyen (±DS) était de 54,0±12,2 ans et 21,4 % des patients avaient au moins 65 ans. Le nintédanib a montré une efficacité homogène en réduisant le taux de déclin de la CVF dans les différents sous-groupes prédéfinis suivant leurs caractéristiques à l’inclusion (p >0,05 d’interaction pour tous les traitements par sous-groupe et selon le temps) (Fig. 1).

Conclusion

Le nintédanib est efficace pour réduire la progression de la PID chez un large éventail de patients atteints de ScS-PID.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.


© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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