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Étude de phase 2, randomisée, évaluant une polychimiothérapie orale (CCNU, Cyclophosphamide, étoposide) et une polychimiothérapie intraveineuse dans les cancers bronchiques à petites cellules en seconde ligne en rechute (essai GFPC0501) - 18/04/08

Doi : RMR-05-2007-24-5-0761-8425-101019-200720032 

R. Gervais [1],

Y. Le Guen [2],

H. Le Caer [3],

D. Paillotin [4],

C. Chouaid [5],

et le GFPC

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Résumé

État des connaissances

Le pronostic des cancers bronchopulmonaires à petites cellules (CPC) en rechute est toujours réservé. Il n'y a pas de traitement de référence dans cette situation et une attention particulière doit être portée à la qualité de vie et aux conséquences économiques.

Méthodes

L'objectif de cette étude (essai GFPC0501), de phase II randomisée, est, chez des patients porteurs d'un CPC en progression après une première ligne de chimiothérapie à base de platine, de comparer une polychimiothérapie orale (CCNU, Cyclophosphamide, étoposide) à un traitement intraveineux classique : cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine (CAV) en terme de tolérance, d'efficacité (taux de réponses, survie médiane à un an et globale), de qualité de vie et de consommations en ressource de soins. Avec un schéma de Briant and Day en deux temps le nombre total de patients à inclure est de 138 avec une analyse intermédiaire à 38 patients inclus.

Résultats attendus

Cet essai permettra d'améliorer les connaissances sur plusieurs aspects relatifs à la chimiothérapie de seconde ligne des patients traités pour cancer à petites cellules. Fin décembre 2006, 36 patients ont été inclus par 16 centres. Les résultats de l'analyse intermédiaire seront disponibles en juin 2007.

Abstract

Randomised phase II study evaluating oral combination chemotherapy (CCNU, cyclophosphamide, etoposide) and intravenous chemotherapy as second-line treatment for relapsed small cell bronchial carcinoma (Trial GFPC0501)

Background

There is no standard second-line treatment for small cell lung cancer (SCLC). The prognosis of these patients is poor and special attention should be paid to both quality of life and economic factors.

Methods

The aim of this phase II randomised trial (GFPC0501) is to compare, in patients with progressive SCLC after first-line platinum based chemotherapy, oral multi drug chemotherapy (CCNU, cyclophosphamide, etoposide) and classical intravenous chemotherapy with cyclophoshamide, doxorubicin and vincristine (CAV) in terms of tolerability, efficacy (response rate, median one year survival and overall survival), quality of life and consumption of health care resources. Based on a two-stage Bryant and Day approach, this study will require a total of 138 patients with an interim analysis of the first 38.

Expected results

This trial will provide information on several aspects of second-line chemotherapy for patients with SCLC. Thirty six patients have been enrolled in 16 centres by December 2006 and the results of the interim analysis will be available in June 2007.


Mots clés : Cancer à petites cellules , Chimiothérapie , Récidive , Phase II randomisée

Keywords: Small-cell lung cancer , Second-line treatment , Chemotherapy , Randomized trial


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Vol 24 - N° 5

P. 653-658 - mai 2007 Retour au numéro
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  • Protocole IFCT-0302 : essai randomisé de deux schémas de surveillance dans les cancers bronchiques non à petites cellules complètement réséqués
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