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Radio-chimiothérapie concomitante chez le sujet âgé indépendant (Essai GFPC 0806 RACCOSA) - 31/01/11

Doi : 10.1016/j.rmr.2010.04.019 
C. Locher a, , N. Pourel b, B. Marin c, A. Vergnenègre d

et le GFPC

a Unité de chimiothérapie ambulatoire, service de pneumologie, centre hospitalier de Meaux, 6–8, rue Saint-Fiacre, 77100 Meaux, France 
b Pôle de radiothérapie, institut Sainte-Catherine, 84082 Avignon, France 
c Unité fonctionnelle de recherche clinique et de biostatistique, faculté de médecine de Limoges, hôpital du Cluzeau, 87025 Cluzeau, France 
d Service de pathologie respiratoire, centre hospitalier de Limoges, hôpital du Cluzeau, 87042 Cluzeau, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

État des connaissances

La prise en charge du cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) chez le sujet âgé est un problème de plus en plus important en raison de l’augmentation de l’incidence du CBNPC et du vieillissement de la population. Les sujets âgés sont souvent sous-traités alors qu’ils constituent une population hétérogène avec notamment un groupe de patients indépendants qui devrait bénéficier du traitement de référence. Le traitement de référence du CBNPC localement avancé (stade IIIA inopérable et IIIB) est actuellement la radiochimiothérapie concomitante. Les études évaluant ce traitement chez le sujet âgé sont peu nombreuses.

Méthodes

Le GFPC propose de réaliser une étude de phase II pour évaluer la tolérance d’un traitement par radiochimiothérapie concomitante chez les sujets âgés de plus de 70 ans jugés indépendants après une évaluation gériatrique standardisée, atteints de CBNPC localisé (stade IIIAN2 jugé inopérable ou IIIB). Le traitement comporte de la vinorelbine orale (30mg/m2 par semaine) et du cisplatine en intraveineux (30mg/m2 par semaine) pendant six semaines en concomitant avec de la radiothérapie (66Gy en 33 fractions et six semaines et demi). Le critère d’évaluation principal est la toxicité aiguë. La toxicité tardive, la qualité de vie, le taux de réponse globale, le temps jusqu’à progression et la survie globale à un, deux et trois ans seront également évalués. Avec un plan optimal de Simon à deux étapes, le nombre total de patients à inclure est de 59 avec une analyse intermédiaire à 19 patients inclus.

Résultats attendus

Notre étude a pour but de démontrer que les sujets âgés indépendants peuvent bénéficier d’un traitement par radiochimiothérapie concomitante. Elle permettra d’améliorer la prise en charge thérapeutique des patients âgés indépendants présentant un CBNPC localement avancé en leur permettant de bénéficier du traitement de référence.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

A phase II study of weekly cisplatine plus oral vinorelbine with concomittant radiotherapy in non-dependent elderly patients with localized inoperable non small cell lung carcinoma (Essai GFPC 08-06, Raccosa).

Background

Non small cell lung cancer (NSCLC) in elderly patients is an important problem because of the increasing incidence of NSCLC and the aging of the population. Elderly patients constitute a heterogeneous population including a significant group of relatively fit patients who ought to benefit from the conventional treatment. The standard treatment for a locally advanced NSCLC (inoperable IIIA and IIIB) is concomitant radiochemotherapy, however studies evaluating this treatment to the old subject are few.

Methods

This phase II study aims to evaluate tolerance of concomitant radiochemotherapy in fit elderly patients (more than 70years old) with locally advanced NSCLC (inoperable IIIAN2 or IIIB). The treatment is oral vinorelbine (30mg/m2 per week) and intravenous cisplatine (30mg/m2 per week) during 6weeks in conjunction with radiotherapy (66Gy, 33 fraction, six and a half weeks). The main criterion of evaluation is acute toxicity. Late toxicity, quality of life, global response, time to progression and overall survival will also be estimated. With a Simon’s optimal plan in two steps, the total number of patients to be included is 59 with an intermediate analysis after the inclusion of 19 patients.

Expected results

Our study aims to demonstrate that fit elderly patients can benefit from concomitant radiochemotherapy. It will permit an improvement in the care available for fit elderly patients with locally advanced NSCLC by allowing them to benefit from the reference treatment.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, Radiochimiothérapie concomitante, Sujet âgé

Keywords : Non small cell lung cancer, Concomitant radiochemotherapy, Elderly patients


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Vol 28 - N° 1

P. 58-65 - janvier 2011 Retour au numéro
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  • Protocole IFCT 0803 – Étude de phase II évaluant l’association de cétuximab à une radiothérapie et chimiothérapie concomitante par cisplatine et pémétrexed dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules non épidermoïdes de stade III, inopérables
  • J. Tredaniel, F. Mornex, I. Barillot, O. Diaz, C. Hennequin, C. Le Pechoux, A. Lavole, P. Giraud, P.-J. Souquet, L. Teixeira, F. Vaylet, G. Zalcman, L. Baudrin, F. Morin, B. Milleron
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