La HE4 (Epidiymis humain protéine sécrétoire 4) est une protéine glycosylée sécrétée dans le sérum et codée par le gène WFDC2 (fréquemment amplifié dans de nombreux cancers). Cette étude visait à déterminer la valeur pronostique de HE4 selon les recommandations de REMARK dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC).

Les sera de 346 patients consécutifs atteints de CBNPC prouvés histologiquement et naïfs de traitement, et 41 patients atteints de maladies pulmonaires bénignes ont été prospectivement récoltées. L’évaluation des caractéristiques de la maladie et les algorithmes de traitements étaient en harmonie avec les normes internationales. Les taux sériques de HE4 ont été évalués par test Elisa (Fujirebio diagnostic) composé de deux anticorps monoclonaux, 2H5 et 3D8, reconnaissant le domaine C-WFDC.

L’aire sous la courbe ROC était de 0,78 (IC à 95 %, 0,738 à 0,821 ; test z p<0,0001). Les taux sériques de HE4 différaient significativement selon l’indice de performance, le stade TNM et le statut ganglionnaire de telle sorte qu’aux caractéristiques cliniques péjoratives correspondaient les plus hauts taux de HE4. Dans le modèle de Cox, les patients avec un taux pré thérapeutique de HE4 sérique>140pmol/L avaient une survie globale plus courte en comparaison avec les patients ayant un niveau de marqueur≤140pmol/L : médiane de survie globale en semaines 17,7 (IC 95 %, de 11,9 à 24,9) et 46,4 (IC 95 %, de 38,6 à 56,3), HR pour un taux de HE4 élevé : 1,48 (IC 95 %, 1,12 à 1,95) ; p ajusté=0,0057.

Un taux de HE4 sérique élevée au moment du diagnostic est un facteur indépendant de pronostic défavorable pour les CBNPC.