revues des maladies respiratoires - Organe officiel de la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF)

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Revue des Maladies Respiratoires
Volume 29, numéro 9
pages 1157-1164 (novembre 2012)
Doi : 10.1016/j.rmr.2012.09.010
Reçu le : 11 septembre 2012 ;  accepté le : 12 septembre 2012
Évaluation médico-économique de la réduction volumique endobronchique par spirales. STIC REVOLENS
Cost-effectiveness of lung volume reduction coil treatment in emphysema. STIC REVOLENS
 

G. Deslee a, , C. Barbe b, A. Bourdin c, I. Durand-Zaleski d, H. Dutau e, D. Jolly f, V. Jounieaux g, R. Kessler h, H. Mal i, C. Pison j, L. Thiberville k, J.-M. Vergnon l, C.-H. Marquette m
a Service de pneumologie, hôpital Maison-Blanche, CHU de Reims, 45, rue Cognacq-Jay, 51092 Reims, France 
b Unité d’aide méthodologique, CHU de Reims, 51092 Reims, France 
c Service de pneumologie, CHU de Montpellier, 34295 Montpellier, France 
d URCEco Île-de-France, hôpital de l’Hôtel-Dieu, AP–HP, 1, place de Parvis-de-Notre-Dame, 75004 Paris, France 
e Service de pneumologie, CHU de Marseille, 13374 Marseille, France 
f Pôle recherche-innovations, CHU de Reims, 51092 Reims, France 
g Service de pneumologie et réanimation respiratoire, CHU d’Amiens, 80030 Amiens, France 
h Service de pneumologie, CHU de Strasbourg, 67000 Strasbourg, France 
i Service de pneumologie, hôpital Bichat, 75018 Paris, France 
j Clinique universitaire de pneumologie, CHU de Grenoble, 38043 Grenoble, France 
k Service de pneumologie, CHU de Rouen, 76000 Rouen, France 
l Service de pneumologie, CHU de Saint-Étienne, 42055 Saint-Étienne, France 
m Service de pneumologie, CHU de Nice, 06002 Nice, France 

Auteur correspondant.
Résumé
État des connaissances

Les traitements médicaux de l’emphysème ont une efficacité limitée. La réduction de volume chirurgicale est actuellement peu utilisée compte tenu d’une morbi-mortalité élevée. La réduction volumique endobronchique au moyen de spirales (Lung Volume Reduction Coil, LVRC®, PneumRx, Mountain View, CA) a été récemment développée et a démontré sa faisabilité, sa faible morbidité ainsi que son efficacité à la fois sur la dyspnée, les capacités à l’exercice, la qualité de vie et la fonction respiratoire. L’objectif de cette étude est de réaliser une évaluation médico-économique de la réduction volumique par spirales dans le traitement de l’emphysème sévère.

Méthodes

Cette étude prospective, muticentrique, randomisée avec un ratio 1/1 (groupe traité par réduction volumique par spirales vs groupe traité par traitement conventionnel seul) inclura 100 patients qui seront suivis pendant un an. Le critère d’évaluation principal est l’amélioration du test de marche de six minutes à six mois (comparaison intergroupe du pourcentage de patients ayant une augmentation d’au moins 54m de la distance parcourue). L’étude médico-économique estimera le coût de la procédure innovante, le coût global de la prise en charge et comparera ce coût à celui du traitement conventionnel.

Résultats attendus

Le bénéfice attendu est de valider l’efficacité clinique et l’intérêt en termes d’efficience de la réduction volumique par voie endobronchique au moyen de spirales dans l’emphysème sévère. L’étude médico-économique permettra une évaluation précise de l’impact économique de cette nouvelle thérapeutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Summary
Background

Medical therapeutic options for the treatment of emphysema remain limited. Lung volume reduction surgery is infrequently used because of its high morbi-mortality. Endobronchial lung volume reduction coil (LVRC®, PneumRx, Mountain View, CA) treatment has been recently developed and has been shown to be feasible and associated with an acceptable safety profile, while resulting in improvements in dyspnea, exercise capacity and lung function. The objective of this study is to analyze the cost effectiveness of LVRC treatment in severe emphysema.

Methods

This prospective, multicenter study, randomized with a 1:1 ratio (LVRC vs conventional treatment) will include 100 patients who will be followed up for 1year. The primary outcome measure is the 6-month improvement of the 6-minute walk test: the percentage of patients showing an improvement of at least 54m will be compared between groups. A cost-effectiveness study will estimate the cost of LVRC treatment, the global cost of this therapeutic option and will compare the cost between patients treated by LVRC and by medical treatment alone.

Expected results

This study should allow validating the clinical efficacy of LVRC in severe emphysema. The cost-effectiveness study will assess the medical-economic impact of the LVRC therapeutic option.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Emphysème, BPCO, Réduction volumique, Bronchoscopie, Spirales

Keywords : Emphysema, COPD, Lung volume reduction, Bronchoscopy, Coils




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