L’objectif de cette revue de la littérature était d’analyser l’effet de l’implant XEN^® en procédure simple ou combinée à la phacoémulsification, sur la pression intraoculaire (PIO) et le nombre de traitements hypotonisants chez des sujets atteints de glaucome chronique à angle ouvert.

Nous avons inclus les études de cohortes interventionnelles présentant au minimum un an de suivi postopératoire chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou secondaire à une pseudo-exfoliation capsulaire (GPEX) ou à une dispersion pigmentaire (GPIG) qui ont bénéficié de la pose d’un implant XEN^®. Le critère de jugement principal était la réduction de la PIO à 12 mois postopératoires. Les critères de jugements secondaires étaient la baisse du nombre de traitements hypotonisants à 12 mois, la fréquence et le type de manœuvres postopératoires nécessaires et le taux de complications.

Huit articles publiés entre 2016 et 2018 ont été inclus, six concernaient des études prospectives et deux, des études rétrospectives. Il n’y avait aucun essai contrôlé randomisé. Les données concernaient 958 yeux de 777 patients. Les différentes études retrouvaient une PIO à douze mois comprise entre 13 et 16mmHg en moyenne avec une réduction de PIO de 25 % à 56 % (moyenne : 42 %). Cette diminution était accompagnée d’une baisse du nombre de traitements hypotonisants dans toutes les études. La baisse de PIO à un an était significativement plus importante en procédure solo (44 %) qu’en procédure combinée (32 %) (p<0,05). Les complications les plus fréquentes étaient l’hypotonie transitoire (<1 mois) (3 %), l’apparition d’un décollement choroïdien ou de plis choroïdiens transitoires (1,5 %), un hyphéma (1,9 %), une fuite de la bulle de filtration (1,1 %) et une chambre antérieure étroite (1,1 %). Concernant les complications graves, quatre cas de glaucome malin (0,4 %) et un cas de décollement de rétine (0,1 %) ont été rapportés. En postopératoire, un needling a dû être réalisé dans 32 % des cas. Au total, 55 yeux (5,7 %) ont nécessité une nouvelle chirurgie filtrante ou la réalisation d’un cyclo-affaiblissement.

L’implant XEN^® semble être efficace pour réduire la PIO et diminuer le nombre de traitements hypotonisants dans l’année suivant la chirurgie. Il présentait un profil de sécurité acceptable. Il nécessite cependant un suivi postopératoire rapproché et des manœuvres postopératoires fréquentes.

The purpose of this study was to analyze the change in intraocular pressure (IOP) and glaucoma medications using the XEN^® Gel Stent as a solo procedure or in association with phacoemulsification in patients with chronic open angle glaucoma (OAG).

We included cohort studies with at least one year of follow-up in patients with primary open angle glaucoma (POAG), pseudo-exfoliative glaucoma (PXG) or pigmentary glaucoma (PG) who received a XEN® gel stent. The main outcome measure was IOP reduction at 12 months follow-up. Secondary outcomes were the decrease in glaucoma medications 12 months after surgery, frequency and type of postoperative interventions and complication rate.

A total of 8 case series published between 2016 and 2018 were included; six were prospective studies, and two were retrospective. There was no randomized controlled trial. The data concerned a total of 958 eyes of 777 patients. The various studies showed a mean IOP at 12 months between 13 and 16mmHg, which represented an IOP reduction between 25 and 56% (mean: 42%). This decrease was associated with a reduction in glaucoma medications in all studies. The decrease in IOP was significantly greater in XEN^® implantation as a stand-alone procedure (44%) than in combined surgery (32%) (P<0.05). Transient hypotony (<1 month) (3%), choroidal detachment or choroidal folds (1.5%), hyphema (1.9%), bleb leak (1.1%) and shallow anterior chamber (1.1%) were the most frequent complications. As for severe complications, four cases of malignant glaucoma (0.4%) and one case of retinal detachment have been reported. In the follow-up period, needling has been required in 32% of cases, and a total of 55 eyes (5.7%) required repeat filtering surgery or cyclodestructive procedure.

XEN^® Gel Stent appears effective for reducing IOP and the number of medications in OAG patients within 1 year postoperatively with an acceptable safety profile. However, vigilant postoperative follow-up and frequent postoperative maneuvers are required.