Tolérance d’un comprimé sublingual de pollens de 5 graminées à 300IR dans le traitement de la rhinoconjonctivite allergique chez des adultes et enfants avec asthme intermittent associé - 15/04/17
pages | 2 |
Iconographies | 0 |
Vidéos | 0 |
Autres | 0 |
Résumé |
Introduction |
L’asthme allergique est fréquemment associé à la rhinoconjonctivite allergique aux pollens de graminées. Nous présentons l’expérience acquise au cours du programme de développement sur la sécurité du comprimé sublingual de pollens de 5 graminées à 300IR en fonction du statut d’asthme des patients inclus dans les essais.
Méthodes |
Les patients présentant une rhinoconjonctivite allergique aux pollens de graminées ont été inclus dans l’un des 7 essais en double aveugle. Ceux ayant un asthme intermittent ne nécessitant pas d’autre traitement que des bêta-2-agonistes inhalés (palier 1 de la classification GINA) pouvaient être inclus. La présence d’asthme était rapportée lors de la randomisation. Les événements indésirables (EI) observés dans les 7 essais ont été analysés de façon descriptive.
Résultats |
Dans cette population incluant 1878 adultes et 312 enfants et adolescents, 328 (17 %) adultes (300IR=179, placebo=149) et 66 (21 %) enfants/adolescents (300IR=32, placebo=34) présentaient de l’asthme à l’inclusion. Les proportions de sujets traités par le produit actif et rapportant des EI reliés étaient similaires dans les 2 sous-populations asthmatique et non asthmatique (adultes : 59 % vs 58 % ; enfants/adolescents : 53 % dans chaque). Dans les 2 sous-groupes, les incidences respectives d’EI ayant conduit à la sortie d’étude (en majorité réactions au site d’application) étaient de 6,7 % vs 4,3 % chez les adultes et 3,1 % vs 4,9 % chez les enfants/adolescents. Chez les patients asthmatiques, 60 adultes (300IR : 31/179 [17 %] ; placebo : 29/149 [19 %]) et 29 enfants/adolescents (300IR : 14/32 [44 %] ; placebo : 15/34 [44 %]) ont rapporté un EI d’asthme ou symptôme associé durant le traitement. Deux patients sous produit actif (dont un enfant de 9 ans) et 9 sous placebo (dont un enfant de 8 ans) ont été traités par corticoïdes oraux pour un EI évocateur d’asthme. Aucun EI grave n’est survenu chez les patients asthmatiques recevant le comprimé à 300IR.
Conclusion |
Le comprimé sublingual de pollens de 5 graminées à 300IR a montré un profil de sécurité et tolérabilité similaire chez les adultes, adolescents et enfants souffrant de rhinoconjonctivite allergique aux pollens de graminées avec ou sans asthme associé.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 57 - N° 3
P. 282-283 - avril 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?