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Safety and efficacy of alpha-lipoic acid oral supplementation in the reduction of pain with unknown etiology: A monocentric, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial - 13/11/21

Doi : 10.1016/j.biopha.2021.112308 
Cristina Esposito a, Emanuele Ugo Garzarella a, Cristina Santarcangelo a, Alessandro Di Minno a, b, Marco Dacrema a, Roberto Sacchi c, Gaetano Piccinocchi d, Roberto Piccinocchi e, Maria Daglia a, f,
a Department of Pharmacy, University of Naples Federico II, via Domenico Montesano 49, 80131 Naples, Italy 
b CEINGE-Biotecnologie Avanzate, Via Gaetano Salvatore 486, 80145 Naples, Italy 
c Applied Statistic Unit, Department of Earth and Environmental Sciences, University of Pavia, viale Taramelli 24, 27100 Pavia, Italy 
d Comegen S.c.S., Società Cooperativa Sociale di Medici di Medicina Generale, Viale Maria Bakunin, 41, 80125 Naples, Italy 
e Level 1 Medical Director Anaesthesia and Resuscitation A. U. O. Luigi Vanvitelli, Via Santa Maria di Costantinopoli, 80138 Naples, Italy 
f International Research Center for Food Nutrition and Safety, Jiangsu University, 212013 Zhenjiang, China 

Corresponding author at: Department of Pharmacy, University of Naples Federico II, via Domenico Montesano 49, 80131 Naples, Italy.Department of Pharmacy, University of Naples Federico IIvia Domenico Montesano 49Naples80131Italy

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Abstract

Introduction

Extensive evidence suggests that alpha-lipoic acid (ALA) is effective in diabetic neuropathy pain management. However, little is known on its safety and efficacy in reducing idiopathic pain in normoglycemic subjects. The aim of this study was to evaluate ALA food supplement safety and efficacy in the reduction of different forms of idiopathic pain.

Methods

Two-hundred and ten normoglycemic adults suffering from idiopathic pain (i.e. 57 subjects with primitive neuropathic pain, 141 subjects with arthralgia with unknown etiology, and 12 subjects with idiopathic myalgia) were randomized to receive placebo, 400 mg/day, or 800 mg/day of ALA. Participants underwent two visits (at baseline = t0, and after 2 months = t1) in which two validated questionaries for pain (numerical rating scale [NRS] and visual analogue scale [VAS]) were collected; fasting blood glucose assessment, adverse effects, and renal and hepatic toxicity were also monitored.

Results

At t1, none of subjects treated with ALA reported a decreased glycemia or adverse effects. The treated subjects showed a significant reduction in NRS (p < 0.001) while the placebo group did not show any NRS reduction (p = 0.86). Similar results were also obtained for VAS. Statistical analysis aimed at detecting possible differences in NRS and VAS scores among treatment groups based on the source of pain did not reveal any significant effect.

Conclusions

Since the management of idiopathic pain is challenging for physicians, the use of ALA food supplements could be a feasible option, based on its safety and efficacy compared to commonly-used analgesic drugs.

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Graphical Abstract




ga1

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Highlights

Alpha-lipoic acid (ALA) is safe and effective in pain management.
Subjects receiving ALA showed a reduction in NRS compared to placebo group.
Subjects receiving ALA showed a reduction in VAS compared to placebo group.
The use of ALA could be a feasible option for idiopathic pain management.

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Abbreviations : ALA, AMPK, ARs, BMI, CRE, CRF, DHLA, EFSA, GLUT4, HOMA-IR, IAA, IAS, IASP, ICD, IPS, IR, IRS-1, LMM, NDA, NRS, NSAID, SGOT, SGPT, SNRIs, VAS, WHO

Keywords : Alpha-lipoic acid, Idiopathic pain, Food supplement, Safety, Efficacy


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Vol 144

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