La réglementation en cancérologie concerne les établissements, les praticiens et l'organisation de l'offre de soin. Elle différencie les établissements autorisés à pratiquer des traitements du cancer. Il existe quatre types de traitements soumis à autorisation : la chirurgie, la radiothérapie, les traitements médicaux et l'utilisation de radioéléments en source non scellée. Pour la chirurgie et les traitements médicaux l'autorisation est liée à un seuil d'activité par structure de soin. Un établissement peut avoir plusieurs structures de soin. Les établissements doivent être regroupés en réseaux territoriaux ou régionaux pour assurer à chaque patient le recours à un dispositif d'annonce de la maladie, à une présentation de son dossier en réunion de concertation pluridisciplinaire, l'accès aux soins de support et l'accès aux molécules innovantes. L'autorisation pour la pratique des traitements médicaux du cancer repose sur un seuil d'activité, mais également la présence dans l'établissement d'au moins un médecin habilité à choisir et à prescrire un protocole de chimiothérapie. Le type d'habilitation nécessaire dépend de l'activité réalisée, monothématique ou non. Dès 2012, les établissements doivent être en conformité avec l'ensemble des règlements en vigueur pour obtenir l'autorisation.