Traçabilité des dispositifs médicaux implantables : mise en œuvre et bilan des premières années dans un CHU français - 08/09/12
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Résumé |
Introduction |
La traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMI) est réglementaire et doit répondre à plusieurs objectifs : traçabilité sanitaire, suivi financier et satisfaction au contrat de bon usage.
Objectif |
Le projet doit permettre le développement à moyen et long terme de l’informatisation de la traçabilité. L’objectif est ici d’établir un bilan de la mise en place de la traçabilité des DMI inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (DMI LPPR).
Matériels et méthodes |
Cette mise en place a nécessité une évolution du logiciel métier de la pharmacie, la création de postes, l’investissement dans des lecteurs codes-barres, la formation du personnel des blocs opératoires à la traçabilité informatique.
Résultats et discussion |
Fin 2010, 88 % des DMI LPPR (ostéosynthèse inclus) sont tracés ; les références non tracées correspondent au matériel d’ostéosynthèse non stérile. En 2009, un gain financier de 106 002€ a été observé. Des documents assurance qualité, des inventaires et une assistance téléphonique pharmaceutique ont été mis en place pour assurer le bon fonctionnement du projet. Notre CHRU a pour objectif de tracer l’ensemble des DMI au 30 juin 2011.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
The tracking of implantable medical devices (IMD) is statutory and must meet several objectives: traceability for sterility and/or contamination, financial monitoring and adherence to the guidelines for therapeutic use.
Objective |
The project should enable the development of long-term computerized tracking. The aim of the study is to establish a record of the implementation of the tracking of IMD on the list of reimbursable products and benefits.
Materials and methods |
The employment of a computerized tracking system for IMD necessitated software upgrades within the pharmacy department, the creation of jobs, investment in new equipment including hand-held barcode scanners, and the training of operating room staff to the computerized tracking system.
Results and discussion |
At the end of 2010, 88% of IMD ISL (including osteo-fixation implants) were tracked; the untracked references correspond to non-sterile osteosynthesis materials. In 2009, a financial gain of € 106002 was observed. Quality assurance documents, inventories and a pharmacy telephone hotline were put in place to ensure smooth operation of the project. Weaknesses and strengths were highlighted. Our university hospital aims to trace all DMI to June 30, 2011.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Dispositifs médicaux implantables, Traçabilité, Informatisation
Keywords : Implantable medical devices, Traceability
Plan
Vol 47 - N° 3
P. 151-157 - septembre 2012 Retour au numéro
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