Étude BLOFARA (BLOc de la Face Analgésique pour Rhinoseptoplastie Ambulatoire) : essai prospectif randomisé contrôlé - 30/08/14
Résumé |
Introduction |
Selon les recommandations formalisées d’experts de la SFAR de 2009, il est souhaitable d’utiliser les blocs périphériques pour la prise en charge de la douleur postopératoire des patients en chirurgie ambulatoire. Il existe peu de données concernant l’utilisation des blocs de la face en chirurgie ambulatoire ORL. Cette étude a pour but d’évaluer l’intérêt des blocs de la face pour l’analgésie après rhinoseptoplastie ambulatoire.
Matériel et méthodes |
Il s’agit d’une étude randomisée, contrôlée, en double-aveugle versus placebo ayant les HCL comme promoteur (étude HCL/P 2012.774) intitulée BLOFARA (BLoc de la FAce Analgésique après Rhinoseptoplastie Ambulatoire). Après accord du CPP et recueil du consentant éclairé, 40 patients opérés d’une rhinoseptoplastie ambulatoire ont été inclus. Après l’induction par kétamine, propofol et rémifentanil, les patients ont été randomisés en deux groupes : bloc de la face (BF) et contrôle (C). Un bloc infraorbitaire (4mL) et infratrochléaire (1mL) bilatéral était réalisé avec 10mL de lévobupivacaïne à 2,5mg/mL dans le groupe BF et de NaCl à 0,9 % dans le groupe C. Pendant la phase d’entretien associant desflurane et rémifentanil, les patients recevaient tous 1g de paracétamol et 20mg de néfopam puis 0,1mL/kg de NaCl à 0,9 % dans le groupe BF et de morphine à 1mg/mL dans le groupe C. Une prophylaxie antiémétique par dexaméthasone et dropéridol était systématiquement associée pour tous les patients. En SSPI, les patients recevaient 2mg de morphine en titration toutes les 3min en cas d’ENS>3. Les seringues de l’étude étaient préparées selon une liste de randomisation par la pharmacie pour garantir l’aveugle. La critère de jugement principal était la consommation totale de morphine (peropératoire et SSPI). Un effectif d’au moins 14 patients par groupe était nécessaire pour démontrer une diminution de 50 % de la consommation totale de morphine avec un risque α de 5 % et une puissance de 90 %. Les données quantitatives ont été analysées par test de Student après vérification de la normalité de leur distribution (test de Kolmogorov-Smirnov) et les variables qualitatives par test de χ2. La significativité était retenue pour p<0,05.
Résultats |
Au total, 36 patients ont été analysés. Quatre patient ont été exclus (2 retraits de consentement et 2 violations de protocole). Une diminution significative de la consommation de morphine et de la durée de SSPI était observée dans le groupe BF. Une patiente du groupe C a été hospitalisée 24h en raison d’effets indésirables de la morphine. Il n’a pas été observé de différence pour les autres critères secondaires de jugement. Les résultats en moyenne±SD ou n (%) sont présentés dans le tableau (Tableau 1).
Discussion |
L’utilisation d’un bloc de la face bilatéral (infraorbitaire et infratrochléaire) lors d’une anesthésie générale pour rhinoseptoplastie ambulatoire associant desflurane et rémifentanil permet de diminuer la consommation de morphine peropératoire et de diminuer la durée de séjour en SSPI.
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Vol 33 - N° S2
P. A288 - septembre 2014 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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