La préparation de mélanges nutritifs parentéraux (MNP) en pharmacie à usage intérieur est réalisée par transfert stérile (TS) ou par filtration stérilisante (FS). Le développement d’automates de remplissage de poches de nutrition parentérale requiert, en absence de standard, une évaluation par rapport aux techniques traditionnelles de FS.

L’exactitude des remplissages par TS automatisé et FS ont été évaluées en fonction de contrôles massiques et physicochimiques en conditions de répétabilité (composition identique des MNP ; n=cinq poches) et de reproductibilité (composition différente des MNP ; n=57 poches). Par ailleurs, la précision des remplissages et le temps moyen nécessaire à la fabrication des poches ont été évalués pour chacune des deux techniques depuis un mélange de composition et de volume identique (n=cinq essais).

Les deux techniques ne montraient pas de différence significative d’exactitude. Les précisions des deux techniques étaient inférieures aux limites généralement admises d’acceptabilité des contrôles massiques et physicochimiques. Cependant, le temps de fabrication par FS était soit supérieur (cinq mélanges binaires différents dans cinq poches) soit inférieur (un mélange binaire identique dans cinq poches) à celui enregistré par TS automatisé.

Nous montrons que la fabrication par FS d’une série de poches de MNP ayant une composition identique est plus rapide que le TS automatisé. En revanche, à composition variable, le TS automatisé est plus rapide que la technique par FS. Le choix des techniques de fabrication sera donc dicté par la nature (c’est-à-dire, composition variable ou non) des poches fabriquées.

The parenteral nutrition admixture (PNA) manufacturing in hospital pharmacy is realized by aseptic transfer (AT) or sterilizing filtration (SF). The development of filling systems for PNA manufacturing requires, without standard, an evaluation comparing to traditional methods of SF.

The filling accuracy of automated AT and SF was evaluated by mass and physical-chemistry tests in repeatability conditions (identical composition of PNA; n=five bags) and reproducibility conditions (different composition of PNA; n=57 bags). For each manufacturing method, the filling precision and the average time for PNA bags manufacturing were evaluated starting from an identical composition and volume PNA (n=five trials).

Both manufacturing methods did not show significant difference of accuracy. Precision of both methods was lower than limits generally admitted for acceptability of mass and physical-chemistry tests. However, the manufacturing time for SF was superior (five different binary admixtures in five bags) or inferior (one identical binary admixture in five bags) to time recorded for automated AT.

We show that serial manufacturing of PNA bags by SF with identical composition is faster than automated AT. Nevertheless, automated AT is faster than SF in variable composition of PNA. The manufacturing method choice will be motivate by the nature (i. e., variable composition or not) of the manufactured bags.