Évaluation de l’efficacité du NAAGA dans la sécheresse oculaire - 26/11/09
Résumé |
Objectifs |
Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité du collyre Naabak® sur la composante inflammatoire de la sécheresse oculaire.
Patients et méthodes |
Cette étude pilote de phase III, multicentrique, randomisée, en double insu, sur deux groupes parallèles a été menée chez des adultes atteints de sécheresse modérée. Les patients ont été traités pendant trois mois avec un collyre de NAAGA (Naabak®) ou de chlorure de sodium 0,9 % (Larmabak®). Une goutte du traitement était instillée 4 à 6 fois par jour pendant le premier mois, puis 3 à 4 fois par jour pendant les deux mois suivants. Deux visites de suivi à J28 et J84 ont permis une évaluation clinique et biologique des expressions de HLA-DR et MUC5AC sur les empreintes conjonctivales.
Résultats |
Après trois mois de traitement, une amélioration des symptômes de la surface oculaire et de l’inconfort global a été notée à la fois chez les patients traités par Naabak® et ceux traités par Larmabak® plus marquée dans le premier groupe, mais sans différence significative. Les résultats des empreintes conjonctivales ont montré une diminution significativement plus importante de l’expression du marqueur inflammatoire HLA-DR dans le groupe des patients traités par Naabak®.
Conclusion |
Cette étude confirme la propriété anti-inflammatoire du NAAGA dans le traitement du syndrome de l’œil sec, même si l’efficacité clinique semble comparable à celle d’une solution de chlorure de sodium. Par conséquent, le Naabak® pourrait avoir un intérêt thérapeutique supplémentaire chez les patients atteints de sécheresse oculaire modérée en agissant sur la composante inflammatoire.
Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.Summary |
Objectives |
The aim of this study was to assess the efficacy of Naabak® eyedrops in reducing inflammation in dry eye syndrome.
Patients and methods |
This pilot, multicenter, randomized, double-blind, parallel study was carried out in adult patients suffering from moderate dry eye syndrome. Patients were treated for three months with preservative-free NAAGA (Naabak®) or with sodium chloride 0.9% without preservative (Larmabak®). They received the treatment four to six times a day during the 1st month and three to four times a day during the 2nd and 3rd months. At each visit (D28 and D84), clinical tests were performed as well as a biological evaluation of HLA-DR and MUC5AC expression on conjunctival imprints using flow cytometry.
Results |
After three months of treatment, the ocular surface symptoms and overall discomfort were improved in patients treated with Naabak® and in those treated with Larmabak® with no significant difference between the groups. Cytological impression showed a significant decrease in the expression of inflammatory markers, notably antigen HLA-DR, in the Naabak® group.
Conclusion |
This study confirms the anti-inflammatory property of preservative-free NAAGA (Naabak®) in the context of dry eye syndrome with a similar clinical efficacy compared to sodium chloride solution (Larmabak®). Naabak® could present an additional advantage compared to artificial tears and could be indicated in the treatment of moderate inflammatory dry eye syndrome.
Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.Mots clés : Œil sec, Inflammation, NAAGA, Naabak®
Keywords : Dry eye, Inflammation, NAAGA, Naabak®
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Vol 32 - N° 9
P. 613-620 - Novembre 2009 Ritorno al numeroBenvenuto su EM|consulte, il riferimento dei professionisti della salute.