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sommaire N°138


LES DERNIERS RESUMES DU PHARMACIEN HOSPITALIER

RESUMES DU NUMERO 138 - Septembre 1999
Numéro 138
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COMPARAISON DES AVANTAGES ET DES COUTS DE PREPARATION DE DEUX PRESENTATIONS D'ACICLOVIR POUR PERFUSION : ZOVIRAX TM IV ET ZOVIRAX TM IV AVEC SYSTEME DE TRANSFERT INTEGRE.
Advantages and cost comparison of two presentations of aciclovir IV : Zovirax TM IV and Zovirax TM IV with integrated transfer device

par Line HAMEL, Valérie ORIOL, Anne CROCHARD , Marie-Christine WORONOFF-LEMSI
Laboratoire Glaxo Wellcome, 100 route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi cedex
MAPI Sa, 27 rue de la Villette, 69003 Lyon
CHU Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon cedex

Pharm Hosp 1999 ; 34 (138) : 9-20

MOTS CLÉS
Evaluation Economique Comparative, Perfusion, Reconstitution, Charge de Travail, Dispositif de Transfert, Aciclovir

KEYS WORDS
Comparative Economic Evaluation, IV admixtures, Infusion, Reconstitution, Time and Cost Study, Workload, Transfer Device, Aciclovir

RÉSUMÉ
Zovirax TM IV (aciclovir) se présente sous la forme d'un lyophilisat à reconstituer avant d'être dilué dans un liquide de perfusion. Deux méthodes de préparation avec ou sans set de transfert non intégré sont habituellement employées, mais elles nécessitent de nombreuses manipulations coûteuses en temps et en consommables. Zovirax TM avec système de transfert intégré Bio-Set® est une nouvelle présentation qui ne change en rien les propriétés et les indications du produit mais facilite sa préparation.
L'objectif de cette étude était de comparer les avantages et les coûts de préparation de chacune des trois préparations de Zovirax TM avec ou sans set de transfert ou avec système de transfert intégré. Vingt opérateurs expérimentés ont participé à l'essai. Comparée à chacune des deux autres méthodes, l'utilisation de Zovirax TM avec système de transfert intégré permet de réduire significativement le temps de préparation, le nombre de manipulations et la quantité de dispositifs médicaux consommables utilisés. Le coût en consommables et en temps de préparation est également inférieur : le gain moyen par préparation pour Zovirax TM avec système de transfert intégré par rapport respectivement à Zovirax TM sans set de transfert et avec set de transfert non intégré est de 0,97 et 1,86 francs pour les dispositifs médicaux consommables sur la base du prix hospitalier (p= 0,008 et 0,065 respectivement) et 1,21 et 0,41 francs pour le temps de préparation (p= 0,008 et 0,039 respectivement). La nouvelle présentation est en outre jugée satisfaisante ou très satisfaisante et préférée à Zovirax TM, par tous les opérateurs interrogés.

SUMMARY
Zovirax TM IV (aciclovir) is presented in a freeze-dried form and needs to be reconstituted with a solvent before being diluted in perfusion liquid. Two methods, with or without non integrated transfer device, are routinely used but both need a large number of manipulations which are expensive in time and consumables. Zovirax TM with integrated transfer device Bio Set®  is a new presentation which changes neither the properties nor the indication of the product but facilitates its preparation. The objective of the present study was to compare the advantages and cost for the preparation of each of the three preparations of Zovirax TM with or without non integrated transfer device (or with integrated transfer device). Twenty training nurse technicians were enrolled in the trial. Compared with each ofthe two traditional methods, Zovirax TM with integrated transfer device significantly reduces the preparation time, the number of manipulations and the number of medical devices used. The consumable cost and preparation time cost for Zovirax TM with integrated transfer device are also the lowest : the average gain regarding Zovirax TM without set and Zovirax TM with a non-integrated set is respectively 0.97 and 1.86 French Francs for the medical consumable devices based on hospital prices (p = 0.008 and 0.065 respectively) and 1.21 and 0.41 French Francs for the preparation time (p = 0.008 and 0.039 respectively). The new presentation of Zovirax TM with integrated transfer device is considered as very satisfactory or quite satisfactory and preferred to Zovirax TM
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LES SONDES DE GASTROSTOMIE

Par Sophie ROCHEGUDE, Sylvie DAVIDIAN, Hélène CONSTANT, Thierry BASSET, Gilles AULAGNER
Hôpital Debrousse, rue Soeur Bouvier, 69322 Lyon cedex 05.

Pharm Hosp 1999 ; 34 (138) : 23-39.

MOTS CLÉS
Gastrostomie, Dispositifs Médicaux, Innovation.

KEYS WORDS
Gastrostomy, Medical device, Innovation

RÉSUMÉ
La mise en place d'une alimentation entérale au long cours est subordonnée à la pose d'une sonde de gastrostomie ou jéjunostomie. Notre travail fait le point sur les différentes techniques de pose des sondes de gastrostomie, sur les différentes sondes de gastrostomie commercialisées ainsi que les dispositifs médicaux innovants tels que le Mic Key®, le Genie System. Notre travail est basé sur des données issues de la littérature.

SUMMARY
The enteral feeding for a longtime require the gastrostomy or jejunostomy tube installation. Our work takes stock of the different methods of feeding gastrostomy, the different gastrostomy tubes and especially the new medical devices like the Mic Key, the Genie System. Our work bases one's argument on bibliographical datasheet.
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MISE EN PLACE DE LA TRACABILITE DES RADIOPHARMACEUTIQUES AU CHU DE GRENOBLE
Quality assurance of nuclear medicine investigations by radiopharmaceuticals traceability

Par Sabine GNAMIEN, Raphaëlle GERMI, Marie-Dominique DESRUET, Michel COMET
Service de Biophysique et de Médecine Nucléaire, CHU de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble

Pharm Hosp 1999 ; 34 (138): 41-47.

MOTS CLÉS
Médicament, Radiopharmaceutiques, Traçabilité, Assurance qualité.

KEYS WORDS
Medecine, Radiopharmaceuticals, Traceability, Quality Assurance.

RÉSUMÉ
Le service de Médecine Nucléaire du CHU de Grenoble met actuellement en place, dans le cadre de l'assurance qualité, la traçabilité des médicaments radiopharmaceutiques. Cette démarche implique la présence, au sein du service, d'un pharmacien compétent dans le domaine des radioisotopes, ou radiopharmacien. La réalisation de la traçabilité a nécessité la création de fiches de prescription, d'observation, de préparation et d'administration, dont le but est de tracer le médicament et de permettre une circulation de l'information entre l'ensemble du personnel médical du service. L'activité du pharmacien au sein du service s'inscrit alors dans une véritable démarche de pharmacie clinique.

SUMMARY
In order to promote the quality assurance of their medical investigations, the department of Nuclear Medicine of the University Hospital of Grenoble is setting up the traceability of radiopharmaceuticals. To perform this activity, the presence of a pharmacist skilled in radiopharmacy is essential. Different traceability documents has been written for prescription, preparation and administration of these medicines. This documentation system enables the Department to monitor the use of radiopharmaceuticals and to facilitate the circulation of in formation among the medical actors.
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VALORISATION DES PRODUITS A LA CLOTURE DES ESSAIS CLINIQUES : LE DON HUMANITAIRE
Use of drugs and medical devices for humanitarian donations after completion of clinical trials

Par Michel BAYLAC, Philippe PIHOUEE
Hôpital Rothschild, 33 boulevard de Picpus, 75571 Paris cedex 12

Pharm Hosp 1999 ; 34 (138): 49-54.

MOTS CLÉS
Essai clinique, Don humanitaire, Pharmacie hospitalière, Médicament, Dispositif médical..

KEYS WORDS
Clinical Trial, Humanitarian donation, Hospital pharmacy service, Drug, Medical device

RÉSUMÉ
A la clôture d'un essai clinique, la pharmacie de l'hôpital peut encore détenir des produits non dispensés et non périmés qu'il est parfois regrettable de détruire. Ce travail a recherché les conditions selon lesquelles certains produits pouvaient faire l'objet d'un don humanitaire. Une enquête téléphonique a été conduite, au moyen d'un questionnaire, auprès d'organismes humanitaires de la région parisienne pour rechercher des donataires compétents. Une procédure a été élaborée, décrivant les modalités de sélection des produits et la démarche à suivre pour effectuer un don.


SUMMARY
At the termination of clinical trial, the hospital pharmacy still holds products of the trial with a remaining shelf-life. The destruction of such drugs an medical devices can appear regrettable. This work searched for the conditions to make a humanitarian donation. A choice, based upon the answers to a questionnaire on the activities, was made between the humanitarian organisations contacted. A pratical guideline for selecting products at the completion of trials and for conducting humanitarian donations is proposed.