RESUMES DU NUMERO 146 - Septembre 2001
Numéro 146
TRAITEMENTS MÉDICAMENTEUX DES COMPORTEMENTS SEXUELS DÉVIANTS
Pharmacotherapy of deviant sexual behaviour
par Anne ARMAND, Bernard GUSTIN
UCSA, 57070 Metz
CHR Metz-Thionville, BP 81065, 57038 Metz cedex 01
Pharm Hosp 2001; 36(146) : 9-13.
MOTS CLÉS
Analogues de la GnRH, Antigonadotropes, Délinquance sexuelle, Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, Troubles obsessionnels compulsifs.
KEY WORDS
Paraphilia, Antigonadotrophic drugs, GnRh agonists, Serotonin Uptake Inhibitors, Obsessive Compulsive Disorder.
RÉSUMÉ
La délinquance sexuelle fait de plus en plus souvent l'objet d'actions en justice et compte-tenu du nouveau code pénal, le nombre de personnes détenues pour ce motif ne fait qu'augmenter. Devant cette situation, la justice fait appel à la médecine. La réponse appartient aux psychiatres qui peuvent dans certains cas s'aider de médicaments pour créer les conditions favorables à une psychothérapie. En Europe, l'acétate de cyprotérone, les analogues de la GnRH et certains antidépresseurs sont utilisés hors AMM dans cette indication. Les effets secondaires limitent l'utilisation de ces médicaments tandis que les conditions optimales de leur efficacité ne sont pas encore complètement établies.
SUMMARY
More and more sexual offenders are now sued and then in application of the new French penal code, the number of prisoners clearing punishment for such offences is uninterruptedly raising. So the judicial system turns it about the doctor's stuff. The answer belongs to the psychiatrists who sometimes might use drugs in order to create the propitious conditions for a psychiatric therapy. In Europe, cyproterone acetate, GnRH agonists, and antidepressants have been used for a decade in such situations. The side effects of the drugs set bound to their extended use whereas the optimal conditions of their efficacy has not been established yet.
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Numéro 146
EXPÉRIENCE DE CINQ ANS DE CONTRÔLES MICROBIOLOGIQUES ENVIRONNEMENTAUX EN STÉRILISATION HOSPITALIÈRE
A five-years experience in environmental microbiological controls in a bospital sterilization unit
par Martine CANONNE, Ghislaine PERNES, Jean-Paul CANONNE, Annick DURIEUX
Centre Hospitalier de Lens, 99 route de la Bassée, 62307 Lens
Pharm Hosp 2OOl ; 36(146) : 15-21
MOTS CLÉS
Hôpital, Stérilisation, Système qualité, Contrôle, Biocontamination.
KEYS WORDS
Hospital, Sterilization, Quality System, Control, Bacterial Contamination.
RÉSUMÉ
La biocontamination de l'environnement et du dispositif lors du processus de stérilisation, pouvant altérer la qualité finale du dispositif stérile, doit être maîtrisée. La maîtrise de la biocontamination passe tout d'abord, dans le cadre de la mise en place d'un système d'assurance qualité certifié, par l'application des procédures. Cependant, il nous est apparu nécessaire de compléter cette maîtrise de "FAIRE" par une surveillance microbiologique systématique pour en évaluer 1'efficacité. Nous avons un recul de 5 années de contrôles microbiologiques. Ces contrôles ont le mérite, en s'inscrivant dans le temps, de contribuer à améliorer la motivation des personnes et l'hygiène en stérilisation.
SUMMARY
The bacterial contamination of the environment and devices at the time of process of sterilization could injure the final quality of the sterile device and must be mastered. The mastery of the bacterial contamination begin in firsthy, in the context of a certified quality system, with the respect of the written rules. Yet, it is necessary to complete this mastery of "make" by a micro-biological survey for the estimation of the efficiency. We have a five-years old experience with the bacteriological controls. These controls have the advantage, in lasting, to contribute to perform the will of the staff and the hygiene in sterilization.
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Numéro 146
DIFFUSEURS PORTABLES UTILISABLES EN CHIMIOTHÉRAPIE ANTICANCÉREUSE
Portable infusion devices for cancer chemotherapy
Par Valérie MAYNIAL, Elisabeth ZAWADZKI, Jérôme DAUBA, Sylvie JORON
Centre Hospitalier de Calais, 11 quai du Commerce, BP 339, 62107 Calais cedex
Pharm Hosp 2001; 36 (146) : 23-28.
MOTS CLÉS
Diffuseurs portables, Perfusion ambulatoire, Chimiothérapie anticancéreuse.
KEY WORDS
Infusion pumps, Home-care chemotherapy, Antineoplasic drugs.
RÉSUMÉ
L'administration de médicaments injectables en oncologie est aujourd'hui souvent réalisée selon un mode continu, des études cliniques ayant mis en évidence le bénéfice de ce mode de perfusion. Sept fournisseurs proposent des dispositifs médicaux sans source d'énergie extérieure utilisables pour la perfusion continue anticancéreuse. Nous présentons et comparons ces dispositifs en prenant en compte les divers critères de choix pour assurer la meilleure utilisation en chimiothérapie ambulatoire.
SUMMARY
Advances in continuous ambulatory perfusion technology with portable infusion devices have expanded and increased the success of home health care. In France, seven manufacturers market infusion pump which can be used for cancer chemotherapy. Our purpose is to list criteria of choice for a good use in ambulatorv chemotherapy
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Numéro 146
ESSAIS CLINIQUES INSTITUTIONNELS : CONVENTION AVEC LE FOURNISSEUR INDUSTRIEL DU MÉDICAMENT
Institutional clinical trials : contract with the industrial supplier of the investigational drug
par Blandine LEHMANN, Annick TIBI
Pharmacie Centrale des Hôpitaux, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris, 7 rue du Fer à Moulin, 75005 Paris
Pharm Hosp 2OOl ;36(146):31-35
MOTS CLÉS
Médicaments, Essais cliniques, Convention, Qualité, Responsabilité.
KEYS WORDS
Investigational drugs, Clinical trials, Contract, Quality, Responsability.
RÉSUMÉ
L'approvisionnement en médicaments pour essai clinique, ne semble pas, en première approche, une responsabilité dévolue au pharmacien hospitalier. En effet, dans le cas des essais dont le promoteur est industriel, ce dernier fournit le médicament qu'il développe et gère la négociation nécessaire à 1'obtention du comparateur éventuel, qu'il fournit également. Par contre, pour les essais dont le promoteur est une institution publique, le pharmacien hospitalier peut être sollicité pour l'approvisionnement des médicaments de l'essai. Si dans les essais ouverts utilisant un médicament commercialisé, il est souvent possible de se passer de tout contact avec le titulaire de l'AMM en revanche, les exigences de certains protocoles peuvent pleinement justifier la mise en place d'un accord préalable, matérialisé par écrit.
Lorsqu'il est nécessaire de disposer d'un vrac, d'un produit semi-oeuvré, d'un conditionnement primaire non étiqueté, d'un placebo, d'un médicament en développement ou sous ATU, la pertinence de l'établissement d'une convention est réelle, et les responsabilités réciproques des parties sont fonction de la spécificité du besoin. L'expérience acquise dans ce domaine nous a permis de définir les points critiques à préciser en terme de responsabilité : innocuité et stabilité de la formule proposée, libération des lots, échantillothèque, circuit d'information en cas de rappel de lot... A l'usage, une telle approche s'avère présenter de nombreux avantages, malgré le délai parfois nécessaire à sa réalisation.
SUMMARY
The supply of investigational drugs is not under the responsability of the hospital pharmacist. In fact, in industrial clinical trials, the drug supplier is the pharmaceutical company responsible for the drug development. But on the contrary, in institutional trials (sponsored by a non making profit institution), the hopistal pharmacist has some times to supply the drugs, as no other pharmacist is involved in the trial. For open-blinded clinical trials, no preliminary contacts with the owner of the marketed drug is necessary. But, in other cases, depending on the methodology of the trial, a contract with pharmaceutical companies could be usefull
It is particularly true when a bulk, an intermediate product, a blind primary packaging, a placebo, a drug under development is required for the trial. On the basis of our background, we have highlighted the main items that have to be defined in term of responsability. These are stability of the formulation, toxicity, batch release, sample storage, batch recalls... Up to now, eventhough contract agreement and signature is time-consuming, it appeared to be very usefull.
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