RESUMES DU NUMERO 148 - Mars 2002
Numéro 148
LEUCEMIE A TRICHOLEUCOCYTES
Hairy cell leukemia
par Vanessa LEHMANN, Marie KEMPF, Laure DUPLESSIS et Véronique LE PECHEUR
CHU, 4 rue Larrey, 49033 Angers cedex
Pharm Hosp 2002 : 37 (148) : 11-18.
MOTS CLÉS
Leucémie à tricholeucocytes, Interféron alpha , Pentostatine, Cladribine, Traitement, Revue.
KEY WORDS
Hairy-cell leukaemia, Alpha-interferon, Pentostatin, Cladribine, Treatment, Review.
RÉSUMÉ
La leucémie à tricholeucocytes est une hémopathie rare représentant 2 % des leucémies. Le traitement actuel repose sur l'interféron alpha et deux analogues des purines : la pentostatine et la cladribine. Les modalités de traitement, les taux de réponses et les effets indésirables de ces médicaments retrouvés dans la littérature sont présentés.
SUMMARY
Hairy-cell leukaemia is a seldom malignancy, which represents 2 % of leukaemias. The present treatment is based on interferon alfa and two purine antimetabolites : pentostatin and cladribine. The authors present the modalities of the treatment, the response rates and the adverse events of these drugs.
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Numéro 148
CRITERES D'ACQUISITION D'UN OSMOSEUR POUR LES SERVICES DE STERILISATION
Acquisition's criterion of reverse osmosis system for sterilization department
par Emmanuel FLORET, Catherine FLORET, Eric BOURY, Jean-Marc TRIVIER
Centre Hospitalier Saint-Philibert, G.H.I.C.L., rue du Grand But, BP 249, 59462 Lomme cedex
Centre Hospitalier Germon et Gauthier, rue Delbecque, 62660 Beuvry
Pharm Hosp 2OO2 ; 37 (148) : 21-28
MOTS CLÉS
Eau osmosée, Osmoseur, Cahier des charges, Stérilisation.
KEYS WORDS
Reverse osmosis purified water, Reverse osmosis sytem, Sterilization department, Specifications.
RÉSUMÉ
Dans les services de stérilisation, la maîtrise et la surveillance de la qualité de l'eau sont fondamentales car elles influent sur le résultat obtenu et la pérennité des appareils et des instruments chirurgicaux.
C'est pourquoi, l'eau osmosée, qui répond à ces exigences de qualité, est utilisée pour la production de vapeur d'eau chimiquement pure et pour le rinçage terminal de l'instrumentation chirurgicale.
L'acquisition, par les responsables de stérilisation, d'une bonne connaissance des principes de fonctionnement des osmoseurs et des éléments qui le constituent (pré-traitement, module d'osmose, réservoir et circuit de distribution) leur permet de prendre une part active dans la rédaction d'un cahier des charges pour la fourniture et l'installation d'une station d'osmose.
D'un choix éclairé, d'un entretien régulier du système d'osmose et de la mise en place de contrôles physico-chimiques et microbiologiques découlera la qualité de l'eau produite.
SUMMARY
In sterilization department, the water's quality control and supervision is fundamental, because they have an effect on the result of sterilization and the equipment's perenniality.
The reverse osmosis purified water agrees with the qualities requirement. That's why, it is used for the final rinse in washing machines.
The knowledge of reverse osmosis allows the head of sterilization department to take part in the reverse osmosis system choice.
The water's quality depends on this choice, on a regular maintenance and on the realization of physico-chemical and microbiological controls.
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Numéro 148
INTERVENTIONS PHARMACEUTIQUES DANS LES ESSAIS CLINIQUES.
ACTES REALISES AU C.H.R.U. DE CAEN : EVALUATION DE LEUR UTILITE ET DE LEUR COUT
Pharmaceutical interventions en clinical trials.
Operations released in C.H.R.U. in Caen : assessment of their utility and cost.
par Isabelle TIRET, Véronique LEGROS
Pharmacie centrale, Centre Hospitalier Universitaire, Avenue de la Côte de Nacre, 14033 Caen cedex
Pharm Hosp 2002 ; 37 (148) : 29-34.
MOTS CLÉS
Essais cliniques, Interventions pharmaceutiques, Utilité, Coût.
KEY WORDS
Clinical trials, Pharmaceutical interventions, Utility, Cost.
RÉSUMÉ
La loi Huriet a donné au pharmacien un rôle important dans la conduite des essais cliniques, en lui conférant certaines obligations de base. Mais d'autres prestations, effectuées à la demande du promoteur ou sur l'initiative du pharmacien, sont rarement mises en valeur, en dépit de temps et de l'investissement consacrés à leur réalisation. Nous avons soumis à l'évaluation ces prestations pharmaceutiques puis procédé à une estimation de leur coût afin de privilégier par la suite les interventions les plus utiles et de sensibiliser les laboratoires pharmaceutiques promoteurs ainsi que l'administration hospitalière à leur prise en charge dans la convention établie pour un essai.
SUMMARY
In france in 1988, the "Huriet" act gave to the hospital pharmacist a major role in the process of clinical trials, by conferring him (or her) some basic obligations. But the others services, made at the request of the sponsor or on the initiative of the pharmacist, are seldom highlighted, in spite of time and of the investment being dedicated to them. We assessed these pharmaceutical services and then proceeded to their cost evaluation. We plan to concretise these points in the agreement established between the sponsor and the hospital direction for each clinical trial.
Numéro 148
CONCEPTION ET VALIDATION D'UN SYSTEME DE PRODUCTION STERILE SOUS ISOLATEUR
Design and validation of an isolator sterilized production system
Pascal HILD, Nathalie MARCHISET-FERLAY, Françoise CABRERA, Catherine NIEPCERON
Centre Hospitalier, rue de Charlieu, 42328 Roanne cedex
Pharm Hosp 2002 ; 37 (148) : 37-46.
MOTS CLÉS
Isolateurs, Médicaments injectables, Production, Qualification, Validation
KEYS WORDS
Isolators, Injectable drugs, Production, Qualification, Validation
RÉSUMÉ
L'isotechnie permet des manipulations aseptiques dans une enceinte confinée et contrôlée. A l'hôpital, elle trouve son application essentielle dans la fabrication des chimiothérapies et de la nutrition parentérale.
L'acquisition récente de cette technique au Centre Hospitalier de Roanne, a permis l'émaboration d'une démarche de validation de l'installation. Celle-ci débute dès la conception (Qualification de Conception). La validation (Qualification à l'installation, Qualification Opérationnelle, Qualification de Performance) autorisera la mise en route, l'exploitation et le suivi de cet outil.
La qualification de cet ensemble de production requiert la participation du pharmacien. Son implication technique est envisagée sur certaines étapes clefs.
SUMMARY
Isolators production systems allow aseptic handlings in an enclosed and controlled work space. In hospital, they are commonly used in centralised cytotoxic preparation services and total parenteral nutrition production.
The recent pruchassing of this technology by the Roanne hospital affords the building up of a qualification system of the equipment. It starts from the design (design certification). The qualification (build-up certification, operating certification, performing certification) will allow the starting, the running and the monitoring of this implement.
The qualification of this production tool demands the présence of the pharmacist. His technical involvement is foreseen at some key-stages.
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