En néonatalogie, les erreurs lors de l'administration de médicament par voie intraveineuse sont fréquentes. Différents facteurs doivent être pris en considération pour assurer une administration appropriée, la majorité des problémes concernent les dispositifs médicaux utilisés pour l'administration intraveineuse.
Nous avons constaté une perte importante du volume injecté (environ 30 %) dans le montage actuellement utilisé dans le service de Réanimation Néonatale du Centre Hospitalier de Mulhouse. Cette perte a été réduite à 16 % grâce à l'utilisation de dispositifs médicaux provenant d'autres fournisseurs.
Nous avons choisi les seringues luer-lock Omnifix® B.Braun 10 ml, les tubulures d'extension microvolume Medex (longueur 150 cm, volume de remplissage 0,2 ml/m) et les prolongateurs avec robinet trois voies Connectub® Plastimed (diamétre interne 1 mm, longueur 25 cm, volume mort 0,50 ml).
Des protocoles de préparation et d'administration intraveineuse devraient être rédigés dans tous les services de pédiatrie et de néonatalogie en collaboration avec des pharmaciens.

The intravenous drug administration errors are common in neonates. Various factors must be considerated to ensure appropriate intravenous drug administration in neonates. Main problems are related to the different devices routinely used for intravenous therapy.
We determined that during a routine IV infusion volume lost is about 30 % due to inappropriate materials used in the neonatal intensive care at Mulhouse Hospital. This loss can be reduced to 16 % with relevant medical devices.
Our results lead us to recommend the syringue B.Braun 10 ml, the IV tubing Medex (lenght 150 cm, volume 0,2 ml/m), and the extension set with a three-way stopcock Connectub® Plastimed (intraluminal tubing diameter 1 mm, lenght 25 cm, dead space 0,50 ml).
Pharmacists should take a prominant role in developing standardized procedures to improve accuracy of drug delivery in neonates.

L'enzymothérapie substitutive de la maladie de Gaucher par imiglucérase* nécessite le déplacement du patient à l'hôpital au moins deux fois par mois. A la demande d'une patiente, nous avons mis en place les modalités d'un traitement à domicile permettant d'allier confort de vie et maintien de l'efficacité thérapeutique. La premiére étape a nécessité une étude de compatibilité et de stabilité de l'enzyme dans le matériel ambulatoire. La deuxiéme étape a consisté en la mise en place d'un circuit sécurisé ville-hôpital de délivrance du produit. Cette patiente est traitée à domicile depuis maintenant 39 mois. Vingt-trois autres patients en dehors de l'agglomération parisienne bénéficient des mêmes modalités de traitement. L'ensemble des résultats montre un parfait maintien de l'efficacité thérapeutique sans incident majeur hormis la perforation d'un diffuseur et une erreur de dilution du produit par l'infirmiére libérale. Cette modalité thérapeutique à domicile permet donc une bonne observance. Elle a une efficacité comparable et permet un meilleur confort de vie des patients par rapport à l'hospitalisation conventionnelle. De plus, l'analyse comparative des coûts pour les deux modalités de traitement est trés en faveur de l'enzymothérapie à domicile.

Conventional imiglucerase* therapy in Gaucher's disease requires generally at least a bimonthly hospitalisation. In response to a special wish of one patient who refused repeated hospitalisation, we had to find out the way to deliver the drug through home nursing without reducing the efficiency.
The first step consisted of enzyme compatibility and stability studies in ambulatory equipment. The second step needed to find a safe circuit to deliver enzymotherapy. This patient has been treated at home for 39 months now. Twenty-three other patients in France (Paris area excluded) have the same treatment modalities. For all the patients, the treatment proved as efficient as those implemented at the hospital without any major incident except one spontaneous perforation of an infusor and one dilution mistake by the nurse. We concluded that home therapy allows comparable efficiency, a better satisfactory compliance and a better comfort for the patients in comparison with conventional hospitalisation. Moreover, the costs' comparative analysis of the two treatment modalities indicates clearly that home therapy is less expensive.

Le contrôle de l'absence de micro-organismes est obligatoire pour toute solution dite stérile. Parmi les méthodes décrites par la Pharmacopée Européenne, celle par filtration sur membrane est la plus utilisée en milieu hospitalier. Plusieurs fabricants ont commercialisé des tests prêts à l'emploi basés sur ce principe, mais leur coût est élevé, ce qui nous a conduit à élaborer une méthode d'analyse devant répondre aux principaux critéres de qualité reconnus : facile à réaliser, performante, sensible, fiable et économique. La méthode a été validée en utilisant des suspensions de microorganismes (Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus et Candida albicans), puis par une utilisation en routine au sein de notre laboratoire durant plus de quatre ans sur environ 10.000 échantillons. Les résultats confirment que la procédure de test que nous proposons est une alternative intéressante aux produits commercialisés, qui s'applique à des solutions de volumes variables qui peuvent contenir des antiseptiques ou des lipides, en utilisant des consommables courants en milieu hospitalier. Son utilisation au sein de notre pharmacie d'hôpital a permis de réaliser une économie estimée à environ 130.000 euros en 4 ans, sur la base d'une comparaison avec le produit commercialisé de référence.

Production of sterile products has to be validated by sterility testing. Membrane filtration technique, as described by the European Pharmacopoeia, is one of the most widely used methods for testing liquids. Several ready-to-use kits are commercially available, but they are expensive. A test has been developed that responds to the most important quality criteria: easy to carry out, efficacious, sensitive, reliable and above all inexpensive. It was validated using solutions contaminated with standard bacterial suspensions of Staphylococcus epidermidis, Micrococcus luteus and Candida albicans and by carrying out nearly 10,000 analysis over a four year period in the laboratory. The results confirmed that this method is a valuable alternative to both the official and the commercial ones. It is suitable for variable volume solutions and also for those containing antiseptics and lipids. The materials required, such as disposable syringes and membranes filters, are usually standard equipment in most laboratories. Savings of 130,000 Euro were generated for the hospital during the four year period based on the comparison with the commercial products.

Les médicaments sont largement connus pour présenter des bénéfices et des effets différents selon les patients. Le polymorphisme génétique est une des causes majeures des différences individuelles de cette réponse aux médicaments. La pharmacogénétique rassemble les nombreux polymorphismes qui définissent l'influence de la diversité génétique sur la réponse humaine aux médicaments et la pharmacogénomique, notion plus large, se définit comme l'étude de l'association entre génétique et médicaments. Dans cet article, nous décrivons des exemples de réponses en fonction de ces variations génétiques pour le métabolisme enzymatique, les transporteurs et les récepteurs aux médicaments. Dans le futur, la morbidité et la mortalité pourraient être réduites par l'application quotidienne de ces nouveaux domaines.

Drugs are widely recognized to vary in the beneficial and undesirable effects they produce in human patients. Genetic polymorphisms are one of the major causes of individual differences in drug response. Pharmacogenetics assembled the many polymorphisms that define the influence of genetic diversity on human drug response and pharmacogenomics, a larger notion, is defined as the study of the association between genetic and drug response. In this article, we described examples of gene variations responsible for drug-metabolizing enzymes, drug transporters, and drug receptors of the drugs. In the future, morbidity and mortality could be reduced by daily application of theses new principles.

La mise en place d'un systéme d'assurance qualité (ou systéme de management de la qualité = SMQ) dans les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) est devenue réglementairement obligatoire depuis 2002. A ce titre la pharmacie Dispositifs Médicaux Stériles (DMS) du Centre hospitalier de Lens (62), certifiée ISO 9001 version 2000 pour l'ensemble de son activité, peut servir d'exemple à d'autres pharmaciens hospitaliers désireux de travailler en systéme qualité.
Cet article décrit la méthode et les moyens à mettre en œuvre pour obtenir une certification ISO 9001. Cela demande une certaine organisation et passe schématiquement par les étapes suivantes : développer le systéme documentaire, définir la politique qualité, effectuer un management des ressources, maîtriser chacune des étapes de la réalisation du produit, analyser et chercher à améliorer constamment le systéme qualité mis en place.
La démarche à suivre pour parvenir à ce résultat, qui n'est pas toujours trés claire de prime abord lorsqu'on consulte directement la norme, se comprend plus aisément lorsqu'elle est rattachée à un exemple concret. Elle demande une organisation stricte et des efforts pour le pharmacien chef de service et toute son équipe, mais elle permet d'obtenir des résultats encourageants et une rigueur générale dans le travail fourni.

The organisation of a quality insurance system in hospital pharmacies is compulsory since 2002.
Following this model, the pharmacy which looks after sterile medical devices of the Lens Hospital (62, France), certified ISO 9001, version 2000, for all its activities, can be used as an example for other hospital pharmacists willing to implement a quality insurance system.
This paper outlines the methodology and the means needed to obtain an ISO 9001 certificate. This needs a basic organisation and to go through a certain number of steps : develop filing system for documents, define the quality policy, manage resources, master each step of the manufacturing process, analyse and improve constantly the system put in place.
The steps to follow to get to this result, which are not very clear at first when reading the manual, become more easily understood when linked to a concrete example. This needs a strict organisation and efforts from the chief pharmacist and his/her team, but this allows to obtain encouraging results and a reproducibility of the work.