RESUMES DU NUMERO 156 - Mars 2004
Numéro 156
ÉVALUATION DES ÉCONOMIES RÉALISÉES PAR LA PRÉPARATION CENTRALISÉE DE MÉDICAMENTS ONÉREUX NON CYTOTOXIQUES
Evaluation of the savings made by a centralized preparation of non cytotoxic expensive drugs
par Camille DUCKI, Béatrice DEMORE, Marie-Antoinette HOFFMAN
Service Pharmacie, Hôpital Brabois Adulte, 5 allée du Morvan, 54511 Vandoeuvre-lès-Nancy
Pharm Hosp 2004 ; 39 (156) : 7-10.
MOTS CLÉS
Préparation centralisée, Evaluation économique, Coûts, AMBISOME®, REMICADE®, ABELCET®.
KEY WORDS
Centralized preparation, Economic evaluation, Costs, REMICADE®, AMBISOME®, ABELCET®.
RÉSUMÉ
Les perfusions de REMICADE®, AMBISOME® et ABELCET® sont préparées de façon centralisée à
la pharmacie. L'impact économique de cette activité n'avait encore jamais été évalué. Nous avons
procédé à une étude rétrospective menée sur la base des inscriptions à l'ordonnancier de janvier
1999 à juin 2002. Au cours de cette étude, nous avons été amenés tout d'abord à décrire la population
de patients concernée puis à déterminer le nombre de flacons de REMICADE®, AMBISOME® et
ABELCET® utilisés et économisés lors de la préparation des perfusions à la pharmacie et à recenser
les ressources hospitalières consommées au cours de cette activité (personnel, consommable et matériel)
pour finalement valoriser ces données et déterminer l'économie globale réalisée.
Cette étude rétrospective a permis de dégager une économie globale de 173 539 euros essentiellement
liée à une diminution du nombre de flacons de médicament consommés. Cette économie est due
pour 78% des perfusions de REMICADE®, 16,7% aux perfusions d'AMBISOME® et 5,3% aux perfusions
d'ABELCET®. La préparation de ces perfusions à la pharmacie permet d'assurer une rigueur
de préparation qui s'accompagne d'une répercussion non négligeable sur le plan économique.
SUMMARY
Infusions of REMICADE®, AMBISOME® and ABELCET® are prepared in a centralized unit in the
hospital pharmacy. No economic data concerning these preparations were available in our pharmacy.
All preparations of REMICADE®, AMBISOME® and ABELCET® were counted from january
1999 to june 2002. We also described the population of patient concerned and we determined the
number of vials of REMICADE®, AMBISOME® and ABELCET® used in the pharmacy and the economy
carried out. The costs of technicians and medical devices were calculated for this activity.
Finally, the integral economy was determined.
Results of the study showed a 173 539 euros earning specially due to a reduction in the number of
consumed drug vials when infusions were prepared in pharmacy. 78% of the economy is due to the
infusions of REMICADE®, 16,7% to the infusions of AMBISOME® and 5,3% to the infusions of
ABELCET®.
A centralized preparation improved the quality of the final product and allowed economic profit.
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Numéro 156
ÉVALUATION DE LA CHARGE DE TRAVAIL LIÉE A L'APPROVISIONNEMENT EN MÉDICAMENTS DANS LE
CADRE D'UNE DISPENSATION REGLOBALISÉE : APPLICATION A UNE UNITÉ GÉRIATRIQUE DE 80 LITS
Workload assessment of provisioning drugs to healthcare-units in a globalised
dispensing system : application to a 80-bed geriatric unit
par Alexandre TESSIER, Benoît ALLENET, Samd GUIZANI, Etienne BRUDIEU, Jean CALOP
Département de pharmacie, Pavillon Moidieu, CHU de Grenoble, BP 217, 38043 Grenoble 09.
Pharm Hosp 2004 ; 39 (156) : 13-19.
MOTS CLÉS
Circuit du médicament, Informatisation, Approvisionnement, Charge de travail.
KEYS WORDS
Hospital drug distribution, Healthcare-unit, Computer, Delivery, Workload.
RÉSUMÉ
Objectif : Dans le contexte d'une prescription individuelle nominative reglobalisée, le présent
article rapporte une évaluation de la répartition des charges de travail des acteurs intervenant dans
le processus d'approvisionnement des unités de soins en médicaments (préparateur, personnel
infirmier, interne et étudiant de 5ème année hospitalo-universitaire de pharmacie). Méthode : recueil
prospectif sur deux semaines, des charges de travail journalières directement en lien avec
l'approvisionnement, pour un service de gériatrie comportant 80 lits actifs. Pour chaque acteur, le
temps de travail est exprimé par journée et par semaine, puis rapporté au nombre total de lits
correspondants. Résultats : le temps mobilisé pour l'approvisionnement des services de soins en
médicaments peut se modéliser ainsi, pour une semaine : 4 heures de travail préparateur pour la
préparation du réapprovisionnement des services concernés (2,9 minutes / lit / semaine) ; 6 heures
30 minutes de travail pour l'interne en pharmacie assisté de l'étudiant en 5ème année hospitalouniversitaire
(4,9 minutes / lit / semaine) dont près de 40% concerne la gestion du stock et des périmés,
24 heures de temps infirmier (18 minutes / lit / semaine), dont 85% pour la préparation des
médicaments à administrer. Au total, sur le service évalué, environ 25 minutes par lit et par semaine
sont consacrées à l'approvisionnement en médicaments. Conclusion : Les résultats obtenus doivent
mener à reconsidérer les charges de travail de chaque acteur au regard de son référentiel métier et
de ses compétences.
SUMMARY
Objective : In a context of individual nominative re-globalized drugs prescription, the present
article gives results of an assessment of repartition of workload of the agents in charge in the
process of provisioning drugs to healthcare-units (pharmacy technician, nursing staff, pharmacy
student & resident). Methods: two weeks prospective survey on daily and weekly workload directly
related to drug distribution to a 80-bed geriatric ward. For each type of agent, workload is
expressed as the time spent per day & per week, then divided by the number of corresponding beds.
Results: we can model time spent on drug distribution, per week, as follows: 4 hours of pharmacy
technician preparing global delivery to the unit (2.9 minutes / bed / week) ; 6 hours 30 minutes of
pharmacy resident helped by a 5th year pharmacy student (4.9 minutes / bed / week) with 40% of the
time allocated to resolution of delivery problems or orders, 24 hours of nursing staff time (18 minutes /
bed / week), with 85% for preparation of drugs to be administered. Concerning the ward we focussed
on, an average of 25 minutes per bed per week are allocated to drug distribution. Conclusion: The
final results will help redefine workload of each actor based on current professional standards and
competence.
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Numéro 156
LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN : TRAITEMENTS CHIRURGICAUX ET ENDOSCOPIQUES
Gastroesophageal reflux disease : surgery and endoscopic treatments
par Emmanuelle PIERRE, Brigitte BELLON, Jeanine LAFONT, Dominique THIVEAUD
Service de Pharmacie, Centre Hospitalier Universitaire, 2 rue Viguerie, 31059 Toulouse cedex 9.
Pharm Hosp 2004 ; 39 (156) : 21-29.
MOTS CLÉS
Reflux gastro-oesophagien, Chirurgie, Endoscopie.
KEY WORDS
Gastroesophageal reflux disease, Surgery, Endoscopy.
RÉSUMÉ
Le reflux gastro-oesophagien se définit par le passage intermittent ou permanent d'une partie du
contenu gastrique dans l'oesophage. Il s'agit d'une affection fréquente, le plus souvent bénigne mais
parfois compliquée de sténose ou d'hémorragie. Plusieurs techniques chirurgicales sont proposées
pour restaurer une barrière anti-reflux efficace, les fundoplicatures de Toupet et de Nissen étant les
plus pratiquées. Les résultats post-intervention sont satisfaisants avec des taux de satisfaction à long
terme de 87 à 100%. Plus récemment, des moyens thérapeutiques endoscopiques, dont le but est de
renforcer la continence du cardia, sont proposés et pourraient dans certains cas se substituer au
traitement chirurgical. On distingue la suture, l'injection de matières synthétiques et l'hyperthermie.
SUMMARY
Gastroesophageal reflux disease is defined by the intermittent or permanent passage of part of the
gastric contents in the esophagus. It's a frequent affection, generally benign but sometimes complicated
of stenose or haemorrhage. Several surgical techniques are proposed to restore an effective barrier
anti-reflux, the fundoplicatures of Toupet and Nissen being the more practised. The post-intervention
results are satisfactory with a 87 to 100% long-term satisfaction rate. More recent therapeutic
endoscopic means of which the aim is to reinforce the continence of the cardia, are proposed and
could in some cases replace the surgical treatment. We can distinguish the suture, the injection of
synthetic matters and hyperthermia.
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Numéro 156
UTILISATION DES COILS DANS LE TRAITEMENT ENDOVASCULAIRE DES ANÉVRISMES ARTÉRIELS INTRACÉRÉBRAUX
Endovascular occlusion of intracranial aneurysms with coils
par Stéphane CORVAISIER, Carine BOURET-ROUSSEY, Françoise ROCHEFORT, Francis TURJMAN
Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon, 59 boulevard Pinel, 69003 Lyon.
Pharm Hosp 2004 ; 39 (156) : 31-37.
MOTS CLÉS
Anévrisme artériel intracérébral, Traitement endovasculaire, Coil,
Neuroradiologie interventionnelle.
KEYS WORDS
Intracranial aneurysm, Endovascular procedure, Coil, Interventional neuroradiology.
RÉSUMÉ
Depuis les années 90, le traitement endovasculaire par coils des anévrismes artériels intracérébraux
constitue une alternative à la voie chirurgicale. L'objectif de ce travail est de présenter les coils
utilisés pour l'embolisation endovasculaire de ces anévrismes. Les coils sont des microspires en
platine, de taille et de forme variées compactées dans l'anévrisme pour entraîner une thrombose
puis une fibrose intra-anévrismale. Les coils sont introduits dans l'anévrisme via un microcathéter
amené par voie fémorale. Leurs formes (complexe, standard et droit), dimensions et souplesses variées
les destinent à des utilisations spécifiques lors de l'embolisation. Les progrès majeurs apportés
par le coil GDC (Guglielmi Detachable Coil) sont un détachement contrôlé, permettant son retrait
en cas de mauvais positionnement, et une plus grande souplesse. La fréquence médiane des échecs
lors de la mise en place des coils est de 9,5%. La mortalité (de 0 à 15%) est le plus souvent liée à une
rupture d'anévrisme en cours de procédure ou en post-procédure. Les complications majeures sont
les événements thromboemboliques ou les perforations anévrismales. Un anévrisme résiduel est observé
dans 5 à 50% des cas. L'évolution technologique des coils vise, soit à favoriser la constitution
de la fibrose intra-anévrismale, soit à augmenter leur capacité à remplir correctement l'anévrisme.
SUMMARY
Since the last twenty years, endovascular coiling procedure of intracranial aneurysms with Guglielmi
Detachable Coil (GDC) has partially replaced conventional microsurgery. We present the GDC used
for the endovascular embolisation of arterial intracranial aneurysms. Coils are platinum spiral, with
different designs, diameters lengths and softness that define specific indication. A microcatheter,
inserted into the femoral artery, is tracked through arteries to the site of aneurysm and coils are
compacted into aneurysm to promote the development of fibrosis to exclude the aneurysm from the
arterial blood flow. The GDC provides the ability to insert a coil into an aneurysm, assess its position,
and withdraw it if the result is less than satisfactory. Technical failures during endovascular
coiling procedure are observed in less than 10% of cases. Procedure-related mortality is less than
15% and is more often due to intraoperative or postoperative aneurysmal rupture. Intraoperative or
postoperative major complications are thromboembolic events or aneurysm perforations. A
recanalization can be observed in 5 at 50% of cases. Compared to platinum coil, new coils must
accelerate the formation of intra-aneurysmal connective tissue or must allow a complete anatomic
obliteration of the aneurysm.
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Numéro 156
La procédure de prise en charge des dispositifs médicaux à usage individuel
en France
Reimbursement and pricing of medical devices for individual use in France
par Cécile FOURET, Pierre POITOU, Dorothée CAMUS
Medtronic France, 122 avenue du Général Leclerc, 92514 Boulogne-Billancourt cedex
2 rue Mignet, 75016 Paris
Parexel International, Division Droit et Pharmacie, 12 rue de Lorraine, 92300 Levallois-Perret.
Pharm Hosp 2004 ; 39 (156) : 39-44.
MOTS CLÉS
Dispositif médical, Prise en charge, CEPS, CEPP.
KEYS WORDS
Medical device, Reimbursement, Pricing, France.
RÉSUMÉ
En mars 2001, deux décrets ont permis la mise en place d'un nouveau système d'évaluation pour
l'admission au remboursement des dispositifs médicaux à usage individuel. La procédure passant
par la Commission consultative des prestations sanitaires a ainsi laissé place à une procédure en
deux étapes proche de celle en vigueur pour la prise en charge des médicaments. Ces dispositifs sont
maintenant évalués par la Commission d'évaluation des produits et prestations (CEPP) (dont le
secrétariat est assuré par l'AFSSAPS) pour l'aspect médico-technique et par le Comité économique
des produits de santé (CEPS) pour l'aspect économique.
Cette refonte a modifié l'univers de la prise en charge des dispositifs médicaux à usage individuel
entraînant ainsi pour les fabricants et distributeurs la nécessité de gérer les deux étapes de l'évaluation
et d'augmenter la qualité du niveau de preuve pour constituer leurs dossiers.
SUMMARY
In march 2001, the French authorities issued two decrees for the purpose of implementing a new
system in connection with the reimbursement and pricing of medical devices for individual use. The
former procedure handled by the Consultative commission of health services was repealed and a
new procedure came into force. This new procedure implemented in two stages is very similar to the
one applied to medicinal products. Devices for individual use are now assessed by the Commission
in charge of products and services (secretariat located at the French health products agency) for the
medico-technical aspects and by the Economic committee of health products for the economic aspects.
This revision has led to drastic changes in the reimbursement and pricing pattern of medical devices
for individual use. Hence, manufacturers and wholesalers now have to go through two evaluation
stages and their dossiers have to be based on enhanced quality demonstration of their products'
efficacy and cost-efficiency.
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